Obiettivo 3 Ottimizzazione dello sciame di particelle PIGD
Obiettivo 3 Ottimizzazione dello sciame di particelle Instabilità posturale Disturbo dell'andatura
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Johanna Caskey, BA
- Numero di telefono: 763-353-9470
- Email: caske039@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Diagnosi del morbo di Parkinson
- DBS bilaterale in STN o GP
- Almeno 3 mesi dopo l'impianto dell'elettrocatetere
- Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA):
MoCA=23+
OPPURE: se il punteggio MoCA è pari o inferiore a 23, verrà eseguito UBACC per garantire la capacità di consenso. Se i risultati UBACC non sono chiari, verrà eseguito il MacCAT-CR. Risultati MacCAT-CR non riusciti o poco chiari escluderanno il candidato allo studio.
- Tra i 18 e gli 85 anni
- È stato sottoposto a risonanza magnetica 7T preoperatoria (come parte del protocollo n. 1210M22183 o standard di cura) e imaging TC postoperatorio (standard di cura).
8.2 Criteri di esclusione:
- Incapacità di camminare nella condizione off-med, senza stimolazione (anche con imbracatura di sicurezza)
- Andatura compromessa in modo significativo da una condizione diversa dalla malattia di Parkinson
- Interruzioni o cortocircuiti nei contatti attivi
- Batteria IPG quasi esaurita (in pazienti con IPG a celle primarie)
- Donne che allattano o sono incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Revisione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale Movement Disorders Society, MDS-UPDRS
Lasso di tempo: 1 ora e 2 settimane dopo l'inizio della stimolazione
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Differenza nei punteggi su MDS-UPDRS
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1 ora e 2 settimane dopo l'inizio della stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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