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Alimentos para la Equidad en Salud: Evaluación de un Programa de Asistencia Nutricional

15 de marzo de 2025 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Abordar la equidad en la atención del cáncer de LatinX: Alimentos para la equidad en la salud

Este estudio busca evaluar si un programa de mejora de la calidad de la asistencia nutricional para pacientes con cáncer e inseguridad alimentaria que reciben tratamiento activo en Pacific Cancer Care tendrá reducciones en la inseguridad alimentaria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio busca evaluar la efectividad y la satisfacción del paciente con un programa de mejora de la calidad de la asistencia nutricional en el que 30 pacientes seleccionados al azar recibirán un vale de comida con $ 40.00 cada mes durante 6 meses para usar en la sección de productos agrícolas en las tiendas de abarrotes locales en el condado. El resultado principal es comprender si este programa es efectivo para reducir la inseguridad alimentaria entre los pacientes que reciben tratamiento para el cáncer y proporcionará información clave que puede guiar la expansión o mejora del programa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emily H Wood
  • Número de teléfono: 3106216050
  • Correo electrónico: ehwood@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes pacientes deben estar recibiendo o comenzando un tratamiento para el cáncer en la clínica Pacific Cancer Care, que dieron positivo en la prueba de inseguridad alimentaria utilizando un examen de 2 elementos, hablar inglés o español, tener capacidad para dar su consentimiento (p. sin demencia u otro deterioro cognitivo), son latinos u otro grupo minoritario racial y étnico O de bajos ingresos, tienen seguro público, O están asegurados por un seguro de salud patrocinado por una compañía agrícola

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no serán elegibles si no tienen un diagnóstico actual de cáncer, no pueden comunicarse en inglés o español, no se consideran elegibles para dar su consentimiento, son menores de 18 años, no son latinos u otra minoría racial/étnica O no son de bajos ingresos O son sin seguro público, sin seguro o sin seguro médico de una empresa agrícola

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Asistencia Nutricional
Un total de 30 pacientes latinos con cáncer en tratamiento activo para el cáncer que hayan dado positivo en la prueba de inseguridad alimentaria recibirán un cupón de $40.00 para usar cada mes durante 6 meses para asistencia nutricional en la sección de productos agrícolas de las tiendas de comestibles locales después de la inscripción en el programa.
Otro: Programa de Asistencia Nutricional
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un cupón de $40.00 por mes durante 6 meses para usar en la sección de productos agrícolas de una tienda de comestibles local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Evaluado utilizando el signo vital validado de hambre de 2 ítems, administrado a los participantes en el momento de la inscripción y nuevamente a los 6 meses después de la inscripción. Las respuestas a las preguntas "a menudo" y "a veces" versus "nunca", que se consideran respuestas afirmativas. Una o más respuestas afirmativas indican inseguridad alimentaria.
Línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses

Evaluado utilizando el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos validado (USDA) La encuesta de seguridad alimentaria de seis ítems se administrará a los participantes al momento de la inscripción y nuevamente a los 6 meses después de la inscripción.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Herramientas de encuestas. Consultado el 16 de octubre de 2024 de 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six
Línea de base a 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses

Evaluado utilizando el cuestionario funcional validado de 27 ítems del cuestionario de terapia general del cáncer (FACT-G). El cuestionario tiene una escala de 0-108, con puntajes más altos que se correlacionan con una mejor calidad de vida.

Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. La evaluación funcional de la escala de terapia del cáncer: desarrollo y validación de la medida general. Journal of Clinical Oncology: Journal Oficial de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570
Línea de base a 6 meses
Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses

Evaluado utilizando el puntaje integral de 12 ítems para la toxicidad financiera: evaluación funcional de la puntuación de terapia de enfermedades crónicas (costo-facit). Los puntajes van desde 0-44 con puntajes más altos que se correlacionan con un mejor bienestar financiero.

De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Medición de la toxicidad financiera como resultado clínicamente relevante informado por el paciente: la validación del puntaje integral para la toxicidad financiera (costo). Cáncer. 1 de febrero de 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369
Línea de base a 6 meses
Necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Evaluado utilizando el válido 13-ítem de las comunidades de salud responsables (AHC) Herramienta de detección de necesidades sociales relacionadas con la salud del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid. Cada pregunta se califica de 1 a 5, según la opción de respuesta, los puntajes se cuentan. Los totales varían de 4 a 20. Los puntajes más altos indican mayores necesidades sociales relacionadas con la salud.
Línea de base a 6 meses
Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Evaluado utilizando una herramienta de 5 preguntas donde los pacientes calificaron su satisfacción con la calidad de los componentes de intervención y la probabilidad de recomendarla a otros. Se sumaron puntajes y las puntuaciones más altas indicaron una mayor satisfacción.
Línea de base a 6 meses
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Usando una pregunta dicotómica de 1 ítem sobre la adherencia al tratamiento. La adherencia al tratamiento del cáncer se definió como no tener visitas a clínicas o tratamiento programadas perdidas, que se abstrae del registro electrónico de salud.
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 64256

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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