- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947357
Alimentos para la Equidad en Salud: Evaluación de un Programa de Asistencia Nutricional
19 de marzo de 2024 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Abordar la equidad en la atención del cáncer de LatinX: Alimentos para la equidad en la salud
Este estudio busca evaluar si un programa de mejora de la calidad de la asistencia nutricional para pacientes con cáncer e inseguridad alimentaria que reciben tratamiento activo en Pacific Cancer Care tendrá reducciones en la inseguridad alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar la efectividad y la satisfacción del paciente con un programa de mejora de la calidad de la asistencia nutricional en el que 30 pacientes seleccionados al azar recibirán un vale de comida con $ 40.00 cada mes durante 6 meses para usar en la sección de productos agrícolas en las tiendas de abarrotes locales en el condado.
El resultado principal es comprender si este programa es efectivo para reducir la inseguridad alimentaria entre los pacientes que reciben tratamiento para el cáncer y proporcionará información clave que puede guiar la expansión o mejora del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manali A Patel
- Número de teléfono: 6504859462
- Correo electrónico: manalip@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily H Wood
- Número de teléfono: 3106216050
- Correo electrónico: ehwood@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Contacto:
- Manali I Patel, MD MPH MS
- Número de teléfono: 650-723-4000
- Correo electrónico: manalip@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes pacientes deben estar recibiendo o comenzando un tratamiento para el cáncer en la clínica Pacific Cancer Care, que dieron positivo en la prueba de inseguridad alimentaria utilizando un examen de 2 elementos, hablar inglés o español, tener capacidad para dar su consentimiento (p. sin demencia u otro deterioro cognitivo), son latinos u otro grupo minoritario racial y étnico O de bajos ingresos, tienen seguro público, O están asegurados por un seguro de salud patrocinado por una compañía agrícola
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no serán elegibles si no tienen un diagnóstico actual de cáncer, no pueden comunicarse en inglés o español, no se consideran elegibles para dar su consentimiento, son menores de 18 años, no son latinos u otra minoría racial/étnica O no son de bajos ingresos O son sin seguro público, sin seguro o sin seguro médico de una empresa agrícola
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Asistencia Nutricional
Un total de 30 pacientes latinos con cáncer en tratamiento activo para el cáncer que hayan dado positivo en la prueba de inseguridad alimentaria recibirán un cupón de $40.00 para usar cada mes durante 6 meses para asistencia nutricional en la sección de productos agrícolas de las tiendas de comestibles locales después de la inscripción en el programa.
|
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un cupón de $40.00 por mes durante 6 meses para usar en la sección de productos agrícolas de una tienda de comestibles local.
|
Sin intervención: Cuidado usual
Un total de 30 pacientes que hayan dado positivo por inseguridad alimentaria recibirán la atención habitual que consiste en la derivación al banco de alimentos local como parte del programa de asistencia nutricional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inseguridad Alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Se administrará a los participantes un formulario breve validado de seis ítems de la Escala de seguridad alimentaria del hogar en el momento de la inscripción y nuevamente a los 6 meses posteriores a la inscripción.
Respuestas a las preguntas "a menudo" y "a veces" frente a "nunca", que se consideran respuestas afirmativas.
Dos o más respuestas afirmativas indican inseguridad alimentaria, cinco o más respuestas afirmativas indican hambre.
|
Línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 64256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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