Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Unidad didáctica intermitente basada en pulseras de actividad y la actividad física de los estudiantes y sus mediadores psicológicos

13 de julio de 2023 actualizado por: Santiago Guijarro-Romero, University of Valladolid

Efecto de una unidad de enseñanza intermitente basada en pulseras de actividad en educación física sobre la actividad física de los estudiantes y sus mediadores psicológicos: un ensayo controlado aleatorio por grupos. Estudio apto para la escuela

Objetivo: El objetivo principal del presente estudio fue examinar los efectos de una unidad didáctica intermitente basada en el uso de pulseras de actividad y estrategias de modificación de conducta sobre las percepciones de apoyo a la autonomía, satisfacción de necesidades psicológicas básicas, motivación hacia la Educación Física y actividad física, intención de ser físicamente activo y niveles habituales de actividad física.

Materiales y métodos: una muestra inicial de 353 estudiantes de secundaria (muestra final = 175; 45,7 % mujeres; edad media = 13,3 ± 1,2 años) de dos escuelas secundarias públicas se asignó aleatoriamente por grupos a grupos intermitentes (n = 100) y de control. (n = 75) grupos. El grupo intermitente realizó una unidad didáctica intermitente dos veces por semana durante ocho semanas. Específicamente, se utilizaron los últimos 15 minutos de cada lección. Como estrategia principal para promover la práctica de actividad física regular, los estudiantes usaron una pulsera de actividad durante todo el día durante el período de intervención. Además, también se aplicaron otras estrategias de modificación de conducta (p. ej., asesoramiento educativo, objetivos de actividad física o recordatorios). El grupo control también realizó dos sesiones de Educación Física a la semana durante el período de intervención, pero sin utilizar muñequeras u otras estrategias de modificación de conducta. Antes y después de la intervención, así como al final del período de seguimiento (seis semanas), los mediadores de la práctica de actividad física de los estudiantes y los niveles de actividad física se midieron mediante cuestionarios validados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
175

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valladolid, España, 47011
        • Santiago Guijarro-Romero

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar matriculado en el grado séptimo a décimo en el nivel de educación secundaria
  • Participar en las lecciones normales de Educación Física.
  • Estar exentos de cualquier problema de salud que les imposibilite realizar actividad física con normalidad
  • Presentar el correspondiente consentimiento escrito firmado por sus tutores legales
  • Presentar su correspondiente asentimiento escrito firmado

Criterio de exclusión:

- No haber realizado correctamente la evaluación de las variables dependientes en las medidas preintervención, postintervención y/o seguimiento siguiendo las normas de administración (siendo eliminadas solo para variables incompletas y no para el estudio global)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo intermitente
Los alumnos del grupo intermitente realizaron una unidad didáctica intermitente dos veces por semana durante ocho semanas con el objetivo de promover hábitos saludables de actividad física. Específicamente, se utilizaron los últimos 15 minutos de cada lección. El resto del tiempo de clases se trabajaron otros contenidos sin relación con ningún hábito de actividad física saludable (i.e., acrosport, bádminton, baloncesto, voleibol, fútbol y atletismo).
Otro: Unidad didáctica intermitente
Los alumnos del grupo intermitente realizaron una unidad didáctica intermitente dos veces por semana durante ocho semanas con el objetivo de promover hábitos saludables de actividad física. Específicamente, se utilizaron los últimos 15 minutos de cada lección. El resto del tiempo de clases se trabajaron otros contenidos sin relación con ningún hábito de actividad física saludable (i.e., acrosport, bádminton, baloncesto, voleibol, fútbol y atletismo).
Comparador activo: Grupo de control
Los alumnos del grupo control también realizaron dos clases de Educación Física a la semana durante el período de intervención. Durante estas lecciones se desarrollaron contenidos de balonmano, baloncesto, deportes alternativos y juegos tradicionales. Sin embargo, este grupo no usó muñequeras de actividad física ni recibió ninguna estrategia específica de modificación del comportamiento desarrollada en el grupo intermitente.
Otro: Sin grupo de intervención
Los alumnos del grupo control también realizaron dos clases de Educación Física a la semana durante el período de intervención. Durante estas lecciones se desarrollaron contenidos de balonmano, baloncesto, deportes alternativos y juegos tradicionales. Sin embargo, este grupo no usó muñequeras de actividad física ni recibió ninguna estrategia específica de modificación del comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el apoyo a la autonomía percibida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
El apoyo a la autonomía del profesor de Educación Física se evaluó mediante la versión en español de la Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida Multidimensional para Educación Física (MD-PASS-PA). Consta de 15 ítems (cinco ítems por factor) que evalúan el apoyo a la autonomía organizativa, procedimental y cognitiva. Los ítems fueron precedidos por el enunciado "Mi profesor de Educación Física...". La versión española del MD-PASS-PA ha mostrado adecuadas propiedades psicométricas entre los adolescentes.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
Cambio en las necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
Las percepciones de los estudiantes sobre autonomía, competencia y satisfacción en relación con la Educación Física y el ejercicio físico se evaluaron utilizando la versión española de la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNES). Consta de 12 ítems (cuatro ítems por factor) que evalúan autonomía, competencia y relacionamiento. Los ítems fueron precedidos por el enunciado "Cuando hago actividad física...". La versión española de BPNES ha mostrado propiedades psicométricas adecuadas entre los adolescentes.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
Cambio en la Motivación hacia la Educación Física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
La motivación autodeterminada de los participantes hacia la Educación Física se midió mediante la versión en español de la Escala de Causalidad Percibida Revisada (PLOC-R). Consta de 23 ítems repartidos en seis dimensiones (cuatro ítems cada uno excepto regulación externa) que miden motivación intrínseca, desmotivación, integrada, identificada, introyectada y regulación externa. Este cuestionario fue precedido por la afirmación "Participo en las clases de Educación Física...". También se calcularon las motivaciones autónomas (es decir, promediando la regulación intrínseca, integrada e identificada) y controladas (es decir, promediando las motivaciones introyectadas y externas). La versión española del PLOC-R ha mostrado adecuadas propiedades psicométricas entre los adolescentes.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
Cambio en la motivación autodeterminada hacia la actividad física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
La motivación de los estudiantes hacia la actividad física se midió mediante la versión española del Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ-3). Consta de 23 ítems distribuidos en seis dimensiones (cuatro ítems cada una excepto regulación identificada) que miden motivación intrínseca, desmotivación, regulación integrada, identificada, introyectada y externa. Este cuestionario fue precedido por la afirmación: "Hago actividad física...". También se calcularon las motivaciones autónomas y controladas. La versión en español del BREQ-3 ha mostrado propiedades psicométricas adecuadas entre estudiantes de secundaria.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
Cambio en la intención de estar físicamente activo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
La intención de los estudiantes de realizar actividad física en su tiempo libre se midió mediante la versión española del Cuestionario de Intención de participar en actividad física en el tiempo libre. Está compuesto por tres elementos. Los ítems iban precedidos de la frase: "En mi tiempo libre, después de la escuela...". La versión española de este cuestionario ha mostrado adecuadas propiedades psicométricas entre los adolescentes.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
Cambio en la actividad física habitual
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento
La actividad física habitual de los estudiantes se midió utilizando el cuestionario de evaluación y asesoramiento para el ejercicio basado en el médico (PACE). Consta de dos preguntas que miden cuántos días en la última semana y en una semana habitual se realizan al menos 60 minutos de actividad física. Se utilizó una escala tipo Likert de 7 puntos, que van de 0 a 7. El cuestionario PACE ha mostrado propiedades psicométricas adecuadas entre estudiantes de secundaria.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Valladolid

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de julio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1252/CEIH/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones