El posible alcance de la disección del ganglio linfático n.º 12a del cáncer gástrico localmente avanzado
Un estudio prospectivo de un solo centro sobre el posible rango de disección del ganglio linfático n.º 12a del cáncer gástrico localmente avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Ke, MD
- Número de teléfono: +86 022-23340123-1061
- Correo electrónico: binke@tmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Tianjin, None Selected, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
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Contacto:
- Bin Ke, md
- Correo electrónico: binke@tmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 y ≤ 75 años; Pacientes con cáncer gástrico preoperatorio patológicamente confirmado; Había sido tratado con resección radical (D2, R0) de cáncer gástrico (ganglio linfático ≥16); Dispuesto y capaz de cumplir con el programa durante el período de estudio; La condición física y la función de los órganos permiten una cirugía abdominal tolerable; Consentimiento informado por escrito proporcionado; Bajo gastrectomía subtotal distal laparoscópica radical Con una esperanza de vida superior a 6 meses; Ninguna otra enfermedad concomitante grave; Funciones de órganos suficientes; Sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia; Estadio clínico: T2-4aNxM0; Estado funcional de Karnofsky (KPS)>60; Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-1.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia; Pacientes con enfermedad hepática grave (como cirrosis, etc.), enfermedad renal, enfermedad respiratoria o diabetes no controlada, hipertensión y otras enfermedades sistémicas crónicas, enfermedad cardíaca con síntomas clínicos, como insuficiencia cardíaca congestiva, síntomas de enfermedad coronaria, el medicamento es difícil. para controlar arritmias, hipertensión o haber tenido seis meses un ataque de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca; Los pacientes trasplantados de órganos necesitan terapia inmunosupresora; Infecciones recurrentes graves no controladas o con otras enfermedades concomitantes graves; Los pacientes contrajeron otros tumores malignos primarios (excepto el carcinoma de células basales de piel curable y el cáncer de cuello uterino in situ), excepto el cáncer gástrico en un plazo de 5 años; Enfermedad psiquiátrica que requiere tratamiento; Tener antecedentes de trasplante de órganos; Dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio y durante el proceso de este estudio, los pacientes participan en otras investigaciones clínicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de metástasis en los ganglios linfáticos en los grupos No.12aa y No.12av.
Periodo de tiempo: 100 casos inscritos en 1 año
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Observación de metástasis en ganglios linfáticos en diferentes subgrupos No.12a12 años
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100 casos inscritos en 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- Director de estudio: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E20230548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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