La gamma possibile della dissezione linfonodale n. 12a del cancro gastrico localmente avanzato
Uno studio prospettico in un unico centro sulla possibile gamma di dissezione linfonodale n. 12a del cancro gastrico localmente avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bin Ke, MD
- Numero di telefono: +86 022-23340123-1061
- Email: binke@tmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Cina, 300060
- Reclutamento
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
Contatto:
- Bin Ke, md
- Email: binke@tmu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 e ≤ 75 anni; Pazienti con cancro gastrico preoperatorio con conferma patologica; Era stato trattato con resezione radicale (D2, R0) di cancro gastrico (linfonodo ≥ 16); Volontà e capacità di rispettare il programma durante il periodo di studio; Le condizioni fisiche e la funzione degli organi consentono un intervento chirurgico addominale tollerabile; Consenso informato scritto fornito; Sottoposto a gastrectomia subtotale distale laparoscopica radicale Con aspettativa di vita superiore a 6 mesi; Nessun'altra grave malattia concomitante; Funzioni d'organo sufficienti; Nessuna storia precedente di chemioterapia o radioterapia; Stadio clinico: T2-4aNxM0; Stato prestazionale Karnofsky (KPS)>60; Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): 0-1.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento al seno; Pazienti con gravi malattie epatiche (come cirrosi, ecc.), malattie renali, malattie respiratorie o diabete non controllato, ipertensione e altre malattie sistemiche croniche, malattie cardiache con sintomi clinici, come insufficienza cardiaca congestizia, sintomi di malattia coronarica, farmaci difficili per controllare l'aritmia, l'ipertensione o sei mesi ha avuto un attacco di infarto miocardico, o insufficienza cardiaca; I pazienti sottoposti a trapianto d'organo necessitano di una terapia immunosoppressiva; Infezioni ricorrenti gravi non controllate o con altre gravi malattie concomitanti; I pazienti hanno sviluppato altri tumori maligni primari (eccetto il carcinoma basocellulare cutaneo curabile e il cancro cervicale in situ) tranne il cancro gastrico entro 5 anni; Malattia psichiatrica che richiede trattamento; Avere una storia di trapianto di organi; Entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio e nel corso di questo studio, i pazienti partecipano ad altre ricerche cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I tassi di metastasi linfonodali nei gruppi No.12aa e No.12av.
Lasso di tempo: 100 casi arruolati entro 1 anno
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Osservazione delle metastasi linfonodali in diversi sottogruppi n. 12a12 anni
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100 casi arruolati entro 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- Direttore dello studio: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E20230548
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