Un nuevo enfoque en la evaluación de la conciencia en la unidad de cuidados intensivos: puntuación CINCO
La nueva puntuación FIVE desarrollada y su comparación con las puntuaciones GCS y FOUR con respecto a la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad y la mortalidad en pacientes de cuidados neurointensivos. un estudio prospectivo observacional
- El objetivo principal de este estudio es investigar la correlación entre la duración de la estancia en la UCI y una puntuación FIVE recientemente desarrollada en pacientes de cuidados neurointensivos.
- Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de la puntuación FIVE en la duración de la estancia hospitalaria, la escala de Rankin modificada y la mortalidad, así como determinar la correlación entre las puntuaciones GCS, FOUR y FIVE.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
- Inconsciencia
- Lesión cerebral traumática
- Hemorragia subaracnoidea
- Coma
- Neoplasias Infratentoriales
- Epilepsia, Lóbulo Temporal
- Evaluación, Auto
- Trastorno neurológico de cuidados intensivos
- Malformación de Arnold-Chiari
- Evento cerebrovascular
- Hematoma intracraneal posoperatorio
- Hemorragia intracraneal posoperatoria
- Cáncer supratentorial
Descripción detallada
La monitorización de la conciencia es crucial en los cuidados neurointensivos. A pesar del uso de diferentes sistemas de puntuación para establecer un lenguaje común entre los evaluadores, la Escala de Coma de Glasgow (GCS) sigue siendo la más utilizada en la práctica clínica. En la evaluación GCS, se evalúan la respuesta verbal, la respuesta motora y la respuesta ocular. Otro sistema de puntuación, la puntuación FOUR (Esquema completo de falta de respuesta) es similar a la puntuación de coma de Glasgow (GCS). Pero está diseñado para proporcionar una evaluación neurológica más completa. La puntuación CUATRO evalúa cuatro áreas: incluida la apertura de los ojos, la respuesta motora, los reflejos del tronco encefálico y la respiración, y asigna una puntuación para cada área. Antes del ensayo, los proveedores de atención médica de cuidados intensivos recibieron una educación integral sobre esas puntuaciones.
En este estudio, los investigadores desarrollaron la puntuación de evaluación de validez intracraneal completa (FIVE), sumando los componentes de la presión arterial media y el reflejo nauseoso a la puntuación CUATRO. Los investigadores creen que esta nueva puntuación, que puede utilizarse para el seguimiento clínico, puede ofrecer una alternativa al seguimiento FOUR y GCS. Según este sistema de puntuación, además de los criterios para la puntuación CUATRO, los pacientes con una presión arterial media entre 60 y 130 mmHg reciben 2 puntos; los pacientes bajo soporte inotrópico con una presión arterial media entre 60 y 130 mmHg reciben 1 punto; los pacientes con una presión arterial media inferior a 60 mmHg o superior a 130 mmHg reciben 0 puntos. Además, para los pacientes con masa infratentorial, los investigadores agregan la evaluación del reflejo nauseoso en el cálculo de la puntuación CINCO. Si el reflejo está ausente, se otorgan 0 puntos; si es unilateral se otorga 1 punto, y si se conserva se otorgan 2 puntos.
Se registraron los datos demográficos, diagnósticos, comorbilidades sistémicas, puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) y puntuaciones APACHE II de los pacientes.
Las puntuaciones GCS, CUATRO y CINCO de los pacientes se registraron al ingreso a la neuro UCI, cada 12 horas durante el período de seguimiento de la neuro UCI y al alta. En nuestra clínica, la monitorización GCS se realiza de forma rutinaria cada hora para cada paciente ingresado en la UCI. Para los pacientes con una disminución de dos o más puntos en la puntuación GCS, se reevaluaron y registraron CUATRO y CINCO puntuaciones sin esperar las 12 horas. Además de esto, se registraron las puntuaciones peor, mejor y media de GCS, CUATRO y CINCO en el período de seguimiento de la neuro UCI. Se registró el recuento de evaluación de las puntuaciones GCS, FOUR y FIVE durante el seguimiento clínico.
Se registró la duración de la estancia en la UCI y en el hospital. La Escala de Rankin Modificada de los pacientes se registró seis meses después del alta de la UCI.
El objetivo principal de este estudio es investigar la correlación entre la duración de la estancia en la UCI y una puntuación FIVE recientemente desarrollada en pacientes de cuidados neurointensivos. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de la puntuación FIVE en la duración de la estancia hospitalaria, la escala de Rankin modificada y la mortalidad, así como para determinar la correlación entre las puntuaciones GCS, FOUR y FIVE.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
- Número de teléfono: 00905056444156
- Correo electrónico: mtozfidann@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD
- Número de teléfono: 00905325801520
- Correo electrónico: korkmazdilmen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
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Contacto:
- Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
- Número de teléfono: 00905056444156
- Correo electrónico: mtozfidann@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 80 años
- quienes fueron monitoreados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neuroquirúrgicos
- tuvo antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en los últimos 6 meses
- se sometió a una craneotomía infratentorial
- craneotomía supratentorial
- cirugía endoscópica
- Cirugía vascular
- cirugía de la epilepsia
- cirugía de hidrocefalia
- intervención neurovascular
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 80 años
- menores de 18 años
- pacientes que fueron sedados
- pacientes a los que se les administraron bloqueadores neuromusculares durante el seguimiento en cuidados intensivos
- pacientes con enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- pacientes que eran adictos al alcohol o a las drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en CINCO puntuaciones
Periodo de tiempo: línea de base, intervalos de 12 horas, hasta una hora después del alta de la UCI
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Evaluación de validez intracraneal completa, valor mínimo: 0, valor máximo: 20, puntuaciones más altas significan una mejor situación
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línea de base, intervalos de 12 horas, hasta una hora después del alta de la UCI
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Cambio en las puntuaciones de GKS
Periodo de tiempo: línea de base, intervalos de 12 horas, hasta una hora después del alta de la UCI
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Puntuación de coma de Glasgow, valor mínimo: 3, valor máximo: 15, puntuaciones más altas significan una mejor situación
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línea de base, intervalos de 12 horas, hasta una hora después del alta de la UCI
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: seis meses después del alta de la UCI
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Para calificar la morbilidad posterior al alta seis meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos, se utiliza la puntuación de Rankin modificada.
valor mínimo: 0, valor máximo: 6, puntuaciones más altas significan un peor resultado
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seis meses después del alta de la UCI
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Desde la hospitalización hasta el alta hospitalaria, promedio estimado = 10 días
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Duración del período de seguimiento de la neuro UCI
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Desde la hospitalización hasta el alta hospitalaria, promedio estimado = 10 días
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la hospitalización hasta el alta hospitalaria, promedio estimado = 10 días
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Duración del período de seguimiento hospitalario
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Desde la hospitalización hasta el alta hospitalaria, promedio estimado = 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Director de estudio: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Director de estudio: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Síndromes epilépticos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Trastornos de la conciencia
- Epilepsia
- Defectos del tubo neural
- Epilepsias Parciales
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia subaracnoidea
- Inconsciencia
- Hematoma
- Epilepsia, Lóbulo Temporal
- Neoplasias Supratentoriales
- Malformación de Arnold-Chiari
- Neoplasias Infratentoriales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-72109855-604.01.01-7591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .