Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo clínico de un solo grupo que investiga los efectos de una combinación de vitaminas para el cabello sobre el crecimiento y la salud del cabello

2 de noviembre de 2023 actualizado por: BrandiZone
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar la eficacia de dos suplementos para el cabello Vitamins Revive para promover el crecimiento del cabello, reducir su caída y mejorar la salud general del cabello. Los productos evaluados son Hair Nutra Growth y Hair Nutra Boost. La prueba evaluará la eficacia de los productos para inducir un mejor crecimiento del cabello, reducir su caída y caída, aumentar el grosor y la plenitud del cabello y mejorar su apariencia y vitalidad durante un período de prueba de 12 semanas. Los participantes completarán cuestionarios específicos del estudio al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12. Los participantes también proporcionarán fotografías de su cabello al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 30 años Problemas autoinformados con el crecimiento, la caída y el adelgazamiento del cabello Generalmente sanos: no viven con ninguna enfermedad crónica no controlada Deben estar dispuestos a dejar de tomar cualquier otro suplemento para el crecimiento del cabello o suplementos de biotina durante la duración del ensayo En el últimos tres meses, no ha introducido ningún suplemento o medicamento nuevo para abordar el crecimiento, la caída o la salud del cabello. Las personas deben aceptar abstenerse de teñirse el cabello en las áreas de interés objetivo hasta que se complete el estudio. Dispuestos y capaces de tomar productos de alta calidad. fotografías de su línea de cabello

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición crónica preexistente que impida que los participantes sigan el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos. Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas. Cualquier persona con alergia conocida a cualquiera de los ingredientes. Cualquier persona que actualmente use un suplemento para el crecimiento del cabello. Cualquier persona que actualmente use biotina. Cualquier persona con Enfermedades del cuero cabelludo o del cabello, incluidas, entre otras, la alopecia areata (un trastorno de pérdida de cabello que provoca zonas de calvicie irregulares en la cabeza). Mujeres que están embarazadas, amamantando o que intentan quedar embarazadas. No están dispuestas a seguir el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Población de prueba

Durante las primeras 8 semanas, cada participante tomará diariamente los suplementos Hair Nutra Growth y Hair Nutra Boost.

Durante las 4 semanas restantes, los participantes solo tomarán el suplemento Hair Nutra Growth.
Suplemento dietético: Suplemento de crecimiento Hair Nutra y suplemento Hair Nutra Boost

Inicio del estudio (semana 0) a semana 8:

Cada participante tomará tanto las cápsulas Hair Nutra Growth como las cápsulas Hair Nutra Boost.

Los participantes deben tomar 2 cápsulas de Hair Nutra Growth al día, una por la mañana y otra por la tarde, con las comidas o después de las comidas. Las cápsulas deben tomarse con agua.

Los participantes deben tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost al día con las comidas o después de las comidas. Estas cápsulas también se deben tomar con agua.

Suplemento dietético: Crecimiento del cabello Nutra

De la Semana 9 a la Semana 12:

Los participantes SÓLO deben tomar Hair Nutra Growth. Los participantes deben tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost al día con las comidas o después de las comidas. Estas cápsulas también se deben tomar con agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la tasa de crecimiento del cabello autoinformada. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la tasa de crecimiento del cabello autoinformada se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas
Cambios en la tasa de caída del cabello autoinformada. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la tasa de caída del cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). Cambios en la tasa de caída del cabello autoinformada
12 semanas
Cambios en la caída del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la caída del cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la salud general del cabello percibida por los participantes. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la percepción de los participantes sobre la salud general de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el grosor del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la percepción de los participantes sobre el grosor de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas
Cambios en el brillo del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la percepción de los participantes sobre el brillo de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas
Cambios en la suavidad del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la percepción de los participantes sobre la suavidad de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas
Cambios en la vitalidad del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en la percepción de los participantes sobre la vitalidad de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio. Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), ​​donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
BrandiZone

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20354

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones