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Um ensaio clínico de grupo único que investiga os efeitos de uma combinação de vitaminas capilares no crescimento e na saúde do cabelo

2 de novembro de 2023 atualizado por: BrandiZone
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar a eficácia de dois suplementos capilares Vitamins Revive na promoção do crescimento do cabelo, reduzindo a queda de cabelo e melhorando a saúde geral do cabelo. Os produtos em avaliação são Hair Nutra Growth e Hair Nutra Boost. O ensaio avaliará a eficácia dos produtos para induzir um melhor crescimento do cabelo, redução na queda e queda de cabelo, aumento da espessura e plenitude do cabelo e melhoria na aparência e vitalidade do cabelo durante um período de teste de 12 semanas. Os participantes preencherão questionários específicos do estudo na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12. Os participantes também fornecerão fotos de seus cabelos na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com mais de 30 anos Problemas auto-relatados com crescimento, queda e queda de cabelo Geralmente saudáveis ​​- não vivem com nenhuma doença crônica não controlada Devem estar dispostos a parar de tomar quaisquer outros suplementos de crescimento capilar ou suplementos de biotina durante o estudo. últimos três meses, não introduziu quaisquer novos suplementos ou medicamentos para atingir o crescimento do cabelo, a queda de cabelo ou a saúde do cabelo Os indivíduos devem concordar em abster-se de tingir os cabelos nas áreas de interesse alvo até que o estudo seja concluído Dispostos e capazes de tomar produtos de alta qualidade fotos da linha do cabelo

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas Qualquer pessoa com alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes Qualquer pessoa que esteja usando um suplemento de crescimento capilar Qualquer pessoa que esteja usando biotina Qualquer pessoa com doenças do couro cabeludo ou do cabelo, incluindo, mas não se limitando a, alopecia areata (um distúrbio de queda de cabelo que causa manchas calvas irregulares na cabeça) Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar Não desejam seguir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: População de teste

Durante as primeiras 8 semanas, cada participante tomará os suplementos Hair Nutra Growth e Hair Nutra Boost diariamente.

Nas restantes 4 semanas, os participantes tomarão apenas o suplemento Hair Nutra Growth.
Suplemento dietético: Suplemento de crescimento Hair Nutra e suplemento Hair Nutra Boost

Início do estudo (semana 0) até a semana 8:

Cada participante tomará as cápsulas Hair Nutra Growth e as cápsulas Hair Nutra Boost.

Os participantes deverão tomar 2 cápsulas de Hair Nutra Growth diariamente, uma de manhã e outra à tarde, às refeições ou após a refeição. As cápsulas devem ser tomadas com água.

Os participantes devem tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost diariamente com alimentos ou após uma refeição. Estas cápsulas também devem ser tomadas com água.

Suplemento dietético: Crescimento capilar Nutra

Da semana 9 à semana 12:

Os participantes deverão levar SOMENTE o Hair Nutra Growth. Os participantes devem tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost diariamente com alimentos ou após uma refeição. Estas cápsulas também devem ser tomadas com água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na taxa autorreferida de crescimento do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
Mudanças na taxa de crescimento do cabelo autorrelatada serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas
Mudanças na taxa autorreferida de queda de cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
Mudanças na taxa de queda de cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). Mudanças na taxa autorreferida de queda de cabelo
12 semanas
Mudanças na queda de cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
Mudanças na queda de cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na saúde geral do cabelo percebida pelos participantes. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
As mudanças na percepção dos participantes sobre a saúde geral do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na espessura do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
Mudanças na percepção dos participantes sobre a espessura do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas
Mudanças no brilho do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
As mudanças na percepção dos participantes sobre o brilho do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas
Mudanças na suavidade do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
Mudanças na percepção dos participantes sobre a maciez do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas
Mudanças na vitalidade do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
As mudanças na percepção dos participantes sobre a vitalidade do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo. As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), ​​com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
BrandiZone

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20354

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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