Un ensayo clínico de un solo grupo que investiga los efectos de una combinación de vitaminas para el cabello sobre el crecimiento y la salud del cabello
2 de noviembre de 2023 actualizado por: BrandiZone
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar la eficacia de dos suplementos para el cabello Vitamins Revive para promover el crecimiento del cabello, reducir su caída y mejorar la salud general del cabello.
Los productos evaluados son Hair Nutra Growth y Hair Nutra Boost.
La prueba evaluará la eficacia de los productos para inducir un mejor crecimiento del cabello, reducir su caída y caída, aumentar el grosor y la plenitud del cabello y mejorar su apariencia y vitalidad durante un período de prueba de 12 semanas.
Los participantes completarán cuestionarios específicos del estudio al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12. Los participantes también proporcionarán fotografías de su cabello al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 30 años Problemas autoinformados con el crecimiento, la caída y el adelgazamiento del cabello Generalmente sanos: no viven con ninguna enfermedad crónica no controlada Deben estar dispuestos a dejar de tomar cualquier otro suplemento para el crecimiento del cabello o suplementos de biotina durante la duración del ensayo En el últimos tres meses, no ha introducido ningún suplemento o medicamento nuevo para abordar el crecimiento, la caída o la salud del cabello. Las personas deben aceptar abstenerse de teñirse el cabello en las áreas de interés objetivo hasta que se complete el estudio. Dispuestos y capaces de tomar productos de alta calidad. fotografías de su línea de cabello
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición crónica preexistente que impida que los participantes sigan el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos. Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas. Cualquier persona con alergia conocida a cualquiera de los ingredientes. Cualquier persona que actualmente use un suplemento para el crecimiento del cabello. Cualquier persona que actualmente use biotina. Cualquier persona con Enfermedades del cuero cabelludo o del cabello, incluidas, entre otras, la alopecia areata (un trastorno de pérdida de cabello que provoca zonas de calvicie irregulares en la cabeza). Mujeres que están embarazadas, amamantando o que intentan quedar embarazadas. No están dispuestas a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Población de prueba
Durante las primeras 8 semanas, cada participante tomará diariamente los suplementos Hair Nutra Growth y Hair Nutra Boost. Durante las 4 semanas restantes, los participantes solo tomarán el suplemento Hair Nutra Growth. |
Inicio del estudio (semana 0) a semana 8: Cada participante tomará tanto las cápsulas Hair Nutra Growth como las cápsulas Hair Nutra Boost. Los participantes deben tomar 2 cápsulas de Hair Nutra Growth al día, una por la mañana y otra por la tarde, con las comidas o después de las comidas. Las cápsulas deben tomarse con agua. Los participantes deben tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost al día con las comidas o después de las comidas. Estas cápsulas también se deben tomar con agua. De la Semana 9 a la Semana 12: Los participantes SÓLO deben tomar Hair Nutra Growth. Los participantes deben tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost al día con las comidas o después de las comidas. Estas cápsulas también se deben tomar con agua. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la tasa de crecimiento del cabello autoinformada. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la tasa de crecimiento del cabello autoinformada se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
|
Cambios en la tasa de caída del cabello autoinformada. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la tasa de caída del cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
Cambios en la tasa de caída del cabello autoinformada
|
12 semanas
|
|
Cambios en la caída del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la caída del cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la salud general del cabello percibida por los participantes. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la percepción de los participantes sobre la salud general de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el grosor del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la percepción de los participantes sobre el grosor de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
|
Cambios en el brillo del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la percepción de los participantes sobre el brillo de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
|
Cambios en la suavidad del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la percepción de los participantes sobre la suavidad de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
|
Cambios en la vitalidad del cabello. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los cambios en la percepción de los participantes sobre la vitalidad de su cabello se registrarán mediante cuestionarios específicos del estudio.
Las respuestas estarán en una escala Likert (escala de 0 a 5), donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .