Estudio de viabilidad del sistema de ablación por microondas para la ablación de tejido pulmonar

Criterios de inclusión:

• Edad 45-77 años en el momento del cribado.
• NSCLC confirmado o metástasis solitaria (oligometastásica) o pulmonar de un nódulo pulmonar de tumor primario extratorácico mediante biopsia diagnóstica
• Debe ser elegible para una resección pulmonar curativa (lobectomía).
• Para el tumor primario, tamaño del tumor/lesión parenquimatosa preablación ≥ 20 mm si es NSCLC, o ≥ 10 mm para enfermedad metastásica en diámetro medido a partir de la imagen de TC preoperatoria.
• Dispuesto a participar en todos los aspectos del protocolo del estudio durante la duración del estudio.
• Capaz de comprender los requisitos del estudio.
• Firma el formulario de consentimiento informado.
• El límite del tumor está al menos a 15 mm de la pared de la pleura y/o la fisura.

Criterio de exclusión:

• Cualquier contraindicación para la broncoscopia, por ejemplo:

  • Arritmias intratables que ponen en peligro la vida.
  • Incapacidad para oxigenar adecuadamente al paciente durante el procedimiento.
  • Insuficiencia respiratoria aguda con hipercapnia (a menos que el paciente esté intubado y ventilado).
  • Infarto de miocardio reciente.
  • Coagulopatía incorregible.
• Coagulopatía conocida.
• Disfunción plaquetaria o recuento de plaquetas <100 x 109 células/L O tomar anticoagulantes o agentes antiplaquetarios que no se pueden suspender de forma segura en opinión del neumólogo o cirujano.
• Historia de sangrado mayor con broncoscopia.
• Sospecha de hipertensión pulmonar.
• Fibrosis pulmonar de moderada a grave.
• Enfisema grave (GOLD III/IV) o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dentro de los 3 cm del límite del tumor/lesión: se evalúan los datos de la evaluación previa de la EPOC y se requiere el consentimiento del IP.
• Bullas >5 centímetros (cm) ubicadas cerca del tumor/lesión objetivo.

• Cualquier otra comorbilidad grave o potencialmente mortal que pueda aumentar el riesgo de MWA broncoscópica, por ejemplo:

  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) >P3
  • Insuficiencia cardíaca en etapa 3
  • Caquexia severa
  • Insuficiencia respiratoria grave o hipoxia.
• Infección sistémica en curso.
• Contraindicación de la anestesia general.
• Incapacidad para suspender los anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina) o agentes antiplaquetarios (por ejemplo, aspirina, clopidogrel) antes del procedimiento.
• Participación en cualquier otro estudio en los últimos 30 días.
• Mujeres en período de lactancia o en edad fértil con una prueba de embarazo positiva antes del procedimiento o la intención de quedar embarazada durante el estudio.
• Esperanza de vida inferior a 6 meses.
• Tratamiento previo de radioterapia en el lóbulo diana.
• Marcapasos o desfibrilador implantable.