Un estudio para evaluar posibles interacciones farmacológicas entre ALXN2080 e itraconazol, fluconazol y carbamazepina en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Machos sanos o hembras sanas no gestantes ni lactantes.
• Participantes que estén abiertamente sanos según lo determine una evaluación médica que incluya historial médico, examen físico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones triplicado, perfiles de laboratorio clínico de detección (hematología, química clínica, coagulación y análisis de orina), según lo considere el investigador o su designado.
• Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos deben seguir las pautas de anticoncepción especificadas en el protocolo.
• IMC dentro del rango de 18,0 a 32,0 kg/m2 (inclusive) y un peso corporal mínimo de 50,0 kg en el momento de la selección.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinológicos, hematológicos, neurológicos, psiquiátricos u otros clínicamente significativos; constituir un riesgo al realizar la intervención del estudio; o interferir con la interpretación de los datos.
• Historia de infección meningocócica.
• Antecedentes de factores de riesgo adicionales de Torsades de Pointes (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo).
• Historial de infección recurrente inexplicable o infección que requiera tratamiento con antibióticos sistémicos dentro de los 14 días anteriores al Período 1, Día 1.
• Antecedentes de alergias múltiples y/o graves importantes (se permite la fiebre del heno a menos que esté activa), incluidas reacciones de hipersensibilidad significativas a agentes antibacterianos de uso común, incluidos betalactámicos, penicilina, amoxicilina, aminopenicilina, fluoroquinolonas (específicamente ciprofloxacina), cefalosporinas, y carbapenémicos, que en opinión del investigador dificultarían proporcionar una terapia antibiótica empírica o tratar una infección activa.
• Enfermedades o condiciones o procedimientos previos que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos.
• Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años previos a la detección, con excepción de cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino que haya sido tratado sin evidencia de recurrencia.
• Anomalías hepáticas o biliares conocidas (incluidos participantes con síndrome de Gilbert).