Uno studio per valutare potenziali interazioni farmacologiche tra ALXN2080 e itraconazolo, fluconazolo e carbamazepina in adulti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi sani o femmine sane non gravide e non in allattamento.
• Partecipanti che sono palesemente sani come determinato dalla valutazione medica inclusa l'anamnesi, l'esame fisico, i segni vitali, l'ECG a 12 derivazioni in triplo, lo screening dei profili di laboratorio clinici (ematologia, chimica clinica, coagulazione e analisi delle urine), come ritenuto dallo sperimentatore o dal designato.
• Le partecipanti di sesso femminile in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono seguire le linee guida contraccettive specificate dal protocollo
• BMI compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2 (incluso) e un peso corporeo minimo di 50,0 kg allo screening.

Criteri di esclusione:

• Storia di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrinologici, ematologici, neurologici, psichiatrici o di altro tipo clinicamente significativi; costituire un rischio durante l'assunzione dell'intervento in studio; o interferire con l’interpretazione dei dati.
• Storia di infezione da meningococco.
• Storia di ulteriori fattori di rischio per torsioni di punta (ad esempio, insufficienza cardiaca, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo).
• Anamnesi di infezione inspiegabile, ricorrente o infezione che richiede trattamento con antibiotici sistemici nei 14 giorni precedenti il ​​Giorno 1 del Periodo 1.
• Anamnesi di allergie multiple e/o gravi significative (la febbre da fieno è consentita a meno che non sia attiva), comprese reazioni di ipersensibilità significative agli agenti antibatterici comunemente usati, inclusi beta-lattamici, penicillina, amoxicillina, aminopenicillina, fluorochinoloni (in particolare inclusa ciprofloxacina), cefalosporine, e carbapenemi, che secondo l'opinione del ricercatore renderebbero difficile fornire una terapia antibiotica empirica o trattare un'infezione attiva.
• Malattie o condizioni o procedure precedenti note per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
• Anamnesi di tumore maligno nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ della cervice che è stato trattato senza evidenza di recidiva.
• Anomalie epatiche o biliari note (compresi i partecipanti con la sindrome di Gilbert).