Efecto del tigulixostat sobre la farmacocinética de la teofilina

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 a 55 años, inclusive.
• IMC 18,0 - 32,0 kg/m2, inclusive, en el momento de la selección.
• Gozar de buena salud general según lo determinado por el historial médico, las evaluaciones de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, los resultados del ECG de 12 derivaciones y los hallazgos del examen físico en el momento de la selección.
• Mujeres en edad fértil y hombres que acepten utilizar anticonceptivos. Mujeres no embarazadas ni lactantes que deben tener una prueba de embarazo negativa en el momento del control y del check-in.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes significativos o indicios de mala salud, a juicio del investigador.
• Cualquier condición quirúrgica o médica que pueda afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco.
• eGFRcr de <60 (mL/min)/1,73 m2 en el momento de la selección.
• alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa o bilirrubina total ≥2 veces el límite superior de lo normal en la selección y el registro.
• Usó cualquier medicamento recetado o de venta libre (excepto acetaminofén [Tylenol] hasta 2 g por día), incluidos suplementos nutricionales o a base de hierbas, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Consumió pomelo o jugo de pomelo, naranja de Sevilla o productos que contienen naranja de Sevilla (p. ej., mermelada) o productos que contienen cafeína o xantina dentro de las 48 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Historia de hipersensibilidad a la teofilina u otras xantinas y tigulixostat.