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La incidencia, las características clínicas y el resultado de la endocarditis infecciosa entre los consumidores de drogas intravenosas y los no consumidores de drogas.

23 de junio de 2024 actualizado por: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Nuestro objetivo es describir la incidencia de IVDA entre pacientes que presentan EI, describir sus características clínicas, psiquiátricas y microbiológicas en comparación con los no IVDA, así como la tasa y los tipos de complicaciones y resultados, y la capacidad de respuesta al tratamiento médico o intervención quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endocarditis infecciosa (EI) es la infección de la superficie endocárdica del corazón que afecta principalmente a las válvulas del corazón. Todavía se asocia con una morbilidad y mortalidad muy altas en todo el mundo a pesar de diversos avances en los métodos de diagnóstico y tratamiento.

Algunos estudios han demostrado que la endocarditis infecciosa representa menos del 0,5% de los ingresos cardiovasculares en adultos. Si bien la incidencia general de EI se ha mantenido estable durante los últimos años, la EI ha aumentado en los jóvenes en paralelo con las conductas de uso de drogas inyectables (UDI) y la creciente crisis de opioides.

Según directrices recientes, el uso de drogas intravenosas (IV) se considera un criterio menor de Duke para el diagnóstico de endocarditis infecciosa.

En comparación con la población general, el abuso de drogas intravenosas (IVDA) se asocia con un riesgo hasta 100 veces mayor de EI a través de varios mecanismos, incluida la lesión endotelial por partículas inyectadas, la inyección directa de material contaminado y el vasoespasmo asociado a las drogas que conduce a Daño a la íntima y formación de trombos.

Además, IVDA se asocia con brotes de VIH, que es un factor de riesgo bien conocido para la EI. La EI asociada al VIH se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad que la EI no asociada al VIH. Debido a su fisiopatología, la EI asociada a IVDA es más comúnmente del lado derecho. Sin embargo, más allá de estas características conocidas, la literatura sobre este tema es sustancialmente limitada, incluidas las características clínicas y microbiológicas de estos pacientes, la tasa y los tipos de complicaciones y resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el Assiut University Heart Hospital con endocarditis infecciosa definitiva o posible

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años) con EI definitiva o posible.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico rechazado de endocarditis infecciosa tras el estudio, según criterios de Duke modificados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IE en consumidores de drogas intravenosas
Endocarditis infecciosa en consumidores de drogas intravenosas
Todos los pacientes serán investigados mediante ECG, análisis de orina, hemocultivo y ecocardiografía.
IE en consumidores de drogas no intravenosas
Endocarditis infecciosa en consumidores de drogas no intravenosas
Todos los pacientes serán investigados mediante ECG, análisis de orina, hemocultivo y ecocardiografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de IVDA entre los pacientes con IE.
Periodo de tiempo: Base
Informar la incidencia de IVDA entre pacientes con EI, describir sus características clínicas y microbiológicas en comparación con la IE en no IVDA.
Base
Las complicaciones de IVDA entre pacientes con IE
Periodo de tiempo: Base
Informar las tasas y tipos de complicaciones.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las características psiquiátricas del grupo de adictos.
Periodo de tiempo: Base

Esto se hará mediante cuestionarios psiquiátricos:

-Cuestionario del índice de gravedad de la adicción para medir la gravedad de la adicción en el paciente.

Base
Los síntomas de abstinencia del grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Base

Esto se hará mediante cuestionarios psiquiátricos:

-Cuestionario de síntomas de abstinencia que le ocurren al paciente después de dejar la adicción.

Base
Las características psiquiátricas del grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Base

Esto se hará mediante cuestionarios psiquiátricos:

-Lista de verificación de síntomas 90 para medir otras comorbilidades

Base
Las características de personalidad del grupo de estudio.
Periodo de tiempo: Base

Esto se hará mediante cuestionarios psiquiátricos:

-Cuestionario de Personalidad de Eysenck para medir la personalidad.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yehia Kish, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Infective endocarditis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .