Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektoivan endokardiitin ilmaantuvuus, kliiniset ominaisuudet ja lopputulos suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjillä verrattuna muihin kuin huumeiden väärinkäyttäjiin.

sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Pyrimme kuvaamaan IVDA:n ilmaantuvuutta IE-potilailla, kuvaamaan heidän kliinisiä, psykiatrisia ja mikrobiologisia ominaisuuksia verrattuna ei-IVDA:han, sekä komplikaatioiden määrää ja tyyppejä ja tuloksia sekä vastetta lääketieteelliseen hoitoon tai kirurgiseen toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektiivinen endokardiitti (IE) on sydämen endokardiaalisen pinnan tulehdus, joka vaikuttaa pääasiassa sydämen läppäihin. Se liittyy edelleen erittäin korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen kaikkialla maailmassa huolimatta erilaisista diagnoosi- ja hoitomenetelmien edistymisestä.

Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että tarttuvan endokardiitin osuus aikuisten sydän- ja verisuonisairauksista on alle 0,5 %. Vaikka IE:n yleinen ilmaantuvuus on pysynyt vakaana useiden viime vuosien aikana, IE on lisääntynyt nuorilla samanaikaisesti injektiohuumeiden käytön ja kasvava opioidikriisi.

Viimeaikaisten ohjeiden mukaan suonensisäistä (IV) huumeiden käyttöä pidetään vähäisenä Duken kriteerinä tarttuvan endokardiitin diagnosoinnissa.

Yleiseen väestöön verrattuna suonensisäinen huumeiden väärinkäyttö (IVDA) liittyy jopa 100-kertaiseen lisääntyneeseen IE:n riskiin useiden mekanismien kautta, mukaan lukien injektoitujen hiukkasten aiheuttama endoteelivaurio, saastuneen materiaalin suora injektio ja huumeisiin liittyvä vasospasmi, joka johtaa sisäkalvon vaurioita ja veritulppien muodostumista.

IVDA liittyy myös HIV-epidemioihin, mikä on IE:n tunnettu riskitekijä. HIV:hen liittyvä IE liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuusasteeseen kuin ei-HIV:hen liittyvä IE. Patofysiologiansa vuoksi IVDA:han liittyvä IE on yleisemmin oikeanpuoleinen. Näiden tunnettujen ominaisuuksien lisäksi tätä aihetta koskeva kirjallisuus on kuitenkin huomattavasti rajallista, mukaan lukien näiden potilaiden kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet, komplikaatioiden määrä ja tyypit ja tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assiutin yliopistolliseen sydänsairaalaan otetut potilaat, joilla on selvä tai mahdollinen tarttuva endokardiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18 vuotta), joilla on selvä tai mahdollinen IE.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tarttuvan endokardiitin diagnoosi hylättiin leikkauksen jälkeen Duken kriteerien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IE IV huumeiden väärinkäyttäjissä
Infektiivinen endokardiitti suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjillä
Kaikki potilaat tutkitaan EKG:llä, virtsan analyysillä, veriviljelyllä, kaikukardiografialla
IE ei-IV huumeiden väärinkäyttäjillä
Infektiivinen endokardiitti muilla kuin suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjillä
Kaikki potilaat tutkitaan EKG:llä, virtsan analyysillä, veriviljelyllä, kaikukardiografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVDA:n esiintyvyys IE-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Raportoi IVDA:n esiintyvyys IE-potilailla, kuvaa heidän kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet verrattuna IE:hen ei-IVDA-potilailla.
Perustaso
IVDA:n komplikaatiot IE-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoita komplikaatioiden määrät ja tyypit
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Addiktiryhmän psykiatriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla:

- Addiction Severity Index -kyselylomake, jolla mitataan potilaan riippuvuuden vakavuutta

Perustaso
Tutkimusryhmän vieroitusoireet
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla:

-Vieroitusoireiden kyselylomake, joka ilmenee potilaalle riippuvuuden lopettamisen jälkeen

Perustaso
Tutkimusryhmän psykiatriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla:

-Oireiden tarkistuslista 90 muiden liitännäissairauksien mittaamiseksi

Perustaso
Opintoryhmän persoonallisuusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla:

-Eysenck-persoonallisuuskysely persoonallisuuden mittaamiseksi.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yehia Kish, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Infective endocarditis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .