A incidência, características clínicas e resultado da endocardite infecciosa entre usuários de drogas intravenosas e não usuários de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endocardite infecciosa (EI) é a infecção da superfície endocárdica do coração que afeta principalmente as válvulas cardíacas. Ainda está associada a morbidade e mortalidade muito elevadas em todo o mundo, apesar dos vários avanços nos métodos de diagnóstico e tratamento.
Alguns estudos demonstraram que a endocardite infecciosa representa menos de 0,5% das internações cardiovasculares em adultos. Embora a incidência geral de EI tenha permanecido estável nos últimos anos, a EI aumentou em jovens, paralelamente aos comportamentos de uso de drogas injetáveis (UDI) e a crescente crise dos opiáceos.
De acordo com diretrizes recentes, o uso de drogas intravenosas (IV) é considerado um critério menor de Duke para o diagnóstico de endocardite infecciosa.
Em comparação com a população em geral, o abuso de drogas intravenosas (IVDA) está associado a um risco até 100 vezes maior de EI através de vários mecanismos, incluindo lesão endotelial por material particulado injetado, injeção direta de material contaminado e vasoespasmo associado a medicamentos, levando a danos na íntima e formação de trombos.
Além disso, o IVDA está associado a surtos de VIH, que é um factor de risco bem conhecido para EI. A EI associada ao HIV está associada a altas taxas de morbidade e mortalidade do que a EI não associada ao HIV. Devido à sua fisiopatologia, a EI associada à IVDA é mais comumente do lado direito. Além destas características conhecidas, no entanto, a literatura sobre este tema é substancialmente limitada, incluindo as características clínicas e microbiológicas destes pacientes, taxa e tipos de complicações e resultados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Peter Alaa
- Número de telefone: 01026654536
- E-mail: peteralaa391@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shimaa Sayed
- Número de telefone: +20 100 134 6551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos) com EI definida ou possível.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico rejeitado de endocardite infecciosa após investigação, segundo critérios de Duke modificados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IE em usuários de drogas intravenosas
Endocardite infecciosa em usuários de drogas intravenosas
|
Todos os pacientes serão investigados por ECG, análise de urina, hemocultura, ecocardiografia
|
|
EI em usuários de drogas não intravenosas
Endocardite infecciosa em usuários de drogas não intravenosas
|
Todos os pacientes serão investigados por ECG, análise de urina, hemocultura, ecocardiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de IVDA entre pacientes com EI
Prazo: Linha de base
|
Relatar a incidência de IVDA entre pacientes com EI, descrever suas características clínicas e microbiológicas em comparação com a EI em pacientes não IVDA.
|
Linha de base
|
|
As complicações do IVDA entre pacientes com EI
Prazo: Linha de base
|
Relate as taxas e tipos de complicações
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As características psiquiátricas do grupo de dependentes químicos
Prazo: Linha de base
|
Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos: - Questionário do Índice de Gravidade do Vício para medir a gravidade do vício no paciente |
Linha de base
|
|
Os sintomas de abstinência do grupo de estudo
Prazo: Linha de base
|
Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos: - Questionário de sintomas de abstinência que ocorrem ao paciente após a cessação do vício |
Linha de base
|
|
As características psiquiátricas do grupo de estudo
Prazo: Linha de base
|
Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos: -Symptom Check List 90 para medir outras comorbidades |
Linha de base
|
|
As características de personalidade do grupo de estudo
Prazo: Linha de base
|
Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos: -Questionário de personalidade Eysenck para medir a personalidade. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yehia Kish, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Math RS, Sharma G, Kothari SS, Kalaivani M, Saxena A, Kumar AS, Bahl VK. Prospective study of infective endocarditis from a developing country. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):633-8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.014. Epub 2011 Sep 14.
- Noubiap JJ, Nkeck JR, Kwondom BS, Nyaga UF. Epidemiology of infective endocarditis in Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e77-e86. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00400-9.
- Bor DH, Woolhandler S, Nardin R, Brusch J, Himmelstein DU. Infective endocarditis in the U.S., 1998-2009: a nationwide study. PLoS One. 2013;8(3):e60033. doi: 10.1371/journal.pone.0060033. Epub 2013 Mar 20.
- Schranz AJ, Fleischauer A, Chu VH, Wu LT, Rosen DL. Trends in Drug Use-Associated Infective Endocarditis and Heart Valve Surgery, 2007 to 2017: A Study of Statewide Discharge Data. Ann Intern Med. 2019 Jan 1;170(1):31-40. doi: 10.7326/M18-2124. Epub 2018 Dec 4.
- Scheggi V, Del Pace S, Ceschia N, Vanni F, Merilli I, Sottili E, Salcuni L, Zoppetti N, Alterini B, Cerillo A, Marchionni N, Stefano PL. Infective endocarditis in intravenous drug abusers: clinical challenges emerging from a single-centre experience. BMC Infect Dis. 2021 Sep 27;21(1):1010. doi: 10.1186/s12879-021-06697-1.
- Goyal A, Mohan B, Kumar P, Gupta D, Tandon R, Singla S, Singh G, Singh B, Chhabra ST, Aslam N, Wander GS. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis among intravenous drug abusers in India. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):547-551. doi: 10.1016/j.ihj.2020.09.014. Epub 2020 Sep 18.
- Derogatis, L.R. and Savitz, K.L. (2000) The SCL-90-R and the Brief Symptom Inventory (BSI) in Primary Care. In:: Maruish, M.E., Ed., Handbook of Psychological Assessment in Primary Care Settings, Vol. 236, Lawrence Erlbaum Associates, Mahwah, 297-334
- Hans Jürgen Eysenck & Sybil B. G. Eysenck (1975). Manual of the Eysenck Personality Questionnaire, London: Hodder and Stoughton
- Macingwane J., Ngwenya B.N. Identification of active compounds of Albizia lebbeck against HIV-1 reverse transcriptase: a computational study. J. Biomol. Struct. Dyn. 2021;39(14):5300-5311. [Google Scholar]
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Dec 1;44(45):4780. doi: 10.1093/eurheartj/ehad625. Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56. doi: 10.1093/eurheartj/ehad776.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Infective endocarditis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .