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A incidência, características clínicas e resultado da endocardite infecciosa entre usuários de drogas intravenosas e não usuários de drogas.

23 de junho de 2024 atualizado por: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Nosso objetivo é descrever a incidência de IVDA entre pacientes com EI, descrever suas características clínicas, psiquiátricas e microbiológicas em comparação com não - IVDA, bem como a taxa e os tipos de complicações e resultados, e a capacidade de resposta ao tratamento médico ou intervenção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A endocardite infecciosa (EI) é a infecção da superfície endocárdica do coração que afeta principalmente as válvulas cardíacas. Ainda está associada a morbidade e mortalidade muito elevadas em todo o mundo, apesar dos vários avanços nos métodos de diagnóstico e tratamento.

Alguns estudos demonstraram que a endocardite infecciosa representa menos de 0,5% das internações cardiovasculares em adultos. Embora a incidência geral de EI tenha permanecido estável nos últimos anos, a EI aumentou em jovens, paralelamente aos comportamentos de uso de drogas injetáveis ​​(UDI) e a crescente crise dos opiáceos.

De acordo com diretrizes recentes, o uso de drogas intravenosas (IV) é considerado um critério menor de Duke para o diagnóstico de endocardite infecciosa.

Em comparação com a população em geral, o abuso de drogas intravenosas (IVDA) está associado a um risco até 100 vezes maior de EI através de vários mecanismos, incluindo lesão endotelial por material particulado injetado, injeção direta de material contaminado e vasoespasmo associado a medicamentos, levando a danos na íntima e formação de trombos.

Além disso, o IVDA está associado a surtos de VIH, que é um factor de risco bem conhecido para EI. A EI associada ao HIV está associada a altas taxas de morbidade e mortalidade do que a EI não associada ao HIV. Devido à sua fisiopatologia, a EI associada à IVDA é mais comumente do lado direito. Além destas características conhecidas, no entanto, a literatura sobre este tema é substancialmente limitada, incluindo as características clínicas e microbiológicas destes pacientes, taxa e tipos de complicações e resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no Assiut University Heart Hospital com endocardite infecciosa definida ou possível

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) com EI definida ou possível.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico rejeitado de endocardite infecciosa após investigação, segundo critérios de Duke modificados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IE em usuários de drogas intravenosas
Endocardite infecciosa em usuários de drogas intravenosas
Todos os pacientes serão investigados por ECG, análise de urina, hemocultura, ecocardiografia
EI em usuários de drogas não intravenosas
Endocardite infecciosa em usuários de drogas não intravenosas
Todos os pacientes serão investigados por ECG, análise de urina, hemocultura, ecocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de IVDA entre pacientes com EI
Prazo: Linha de base
Relatar a incidência de IVDA entre pacientes com EI, descrever suas características clínicas e microbiológicas em comparação com a EI em pacientes não IVDA.
Linha de base
As complicações do IVDA entre pacientes com EI
Prazo: Linha de base
Relate as taxas e tipos de complicações
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As características psiquiátricas do grupo de dependentes químicos
Prazo: Linha de base

Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos:

- Questionário do Índice de Gravidade do Vício para medir a gravidade do vício no paciente

Linha de base
Os sintomas de abstinência do grupo de estudo
Prazo: Linha de base

Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos:

- Questionário de sintomas de abstinência que ocorrem ao paciente após a cessação do vício

Linha de base
As características psiquiátricas do grupo de estudo
Prazo: Linha de base

Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos:

-Symptom Check List 90 para medir outras comorbidades

Linha de base
As características de personalidade do grupo de estudo
Prazo: Linha de base

Isso será feito por meio de questionários psiquiátricos:

-Questionário de personalidade Eysenck para medir a personalidade.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yehia Kish, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Infective endocarditis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .