Investigación de la terapia multifamiliar para la anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto es una intervención intensiva de terapia multifamiliar (MFT) que involucra a pacientes con anorexia nerviosa y sus familias. Las intervenciones de MFT se basan en los principios de los modelos de tratamiento basado en la familia (FBT)/terapia familiar para la anorexia nerviosa (FT-AN). Este programa ofrecerá a las familias apoyo virtual/en vivo mientras se conectan con otras familias para aumentar el conocimiento sobre los trastornos alimentarios y desarrollar habilidades relacionadas con el apoyo exitoso a sus adolescentes durante tiempos difíciles, incluido el apoyo alimentario y la regulación de los afectos. Nuestro objetivo es explorar la influencia de la intervención MFT en las medidas de resultado primarias en el tratamiento de los trastornos alimentarios, incluido el peso, las emociones expresadas y la sintomatología del trastorno alimentario.
Las familias/pacientes participarán en una pantalla telefónica inicial con el coordinador del estudio para determinar la elegibilidad para el MFT. Cuando los participantes se consideren elegibles, realizarán un seguimiento con un evaluador de estudios capacitado, donde recibirán su consentimiento para el estudio y completarán evaluaciones tanto escritas como basadas en entrevistas. Los padres pueden participar sin su hijo si su hijo no desea dar su consentimiento; el niño puede aceptar y participar en días de tratamiento adicionales si lo desea. Las familias que asisten al grupo continuarán completando evaluaciones durante todo el estudio. Los padres completarán las entrevistas de evaluación con su mejor conocimiento sobre su hijo si su hijo decide no participar. Una vez que un niño acepta participar, él mismo completará las entrevistas de evaluación. Los pacientes recibirán autorización/evaluación médica por parte de su médico de atención primaria o proveedor médico de trastornos alimentarios antes del inicio del grupo. Todas las evaluaciones médicas serán revisadas por la Dra. Karen Bernstein. Cuando se puedan reanudar las reuniones grupales "en persona", cada grupo de tratamiento estará formado por de 3 a 8 familias con una nueva cohorte que comenzará aproximadamente cada 6 semanas (un total de 6 a 8 sesiones durante un período de 1 año).
Las familias aceptadas pasarán entonces por el MFT de 4 días. El día 1 implicará una orientación de dos horas para el grupo. Las familias aprenderán las consecuencias médicas de los trastornos alimentarios, los principios psicológicos de la intervención del tratamiento, las expectativas de participación, conocerán al equipo de tratamiento y escucharán a una familia que ha pasado por el tratamiento. Durante el resto del día 1 al 4, las familias participarán en una variedad de actividades planificadas destinadas a facilitar el cambio durante todo el proceso de tratamiento. Además, el grupo "en persona" tendrá 3 sesiones grupales de seguimiento de 3 a 6 horas programadas 2 semanas después de la intervención (virtual), 1 mes después de la intervención (en persona) y 3 meses después de la intervención (en persona). En el modelo virtual, cada grupo de tratamiento estará formado por 3 a 8 familias con una nueva cohorte que comenzará aproximadamente cada 4 a 6 semanas (un total de 8 a 13 sesiones durante un período de 1 año). El día 1 será una orientación similar a la descrita anteriormente utilizando la plataforma virtual Zoom. El resto del día 1 y hasta el día 4, las familias participarán en actividades sincrónicas y asincrónicas modificadas para el formato virtual. Las familias del grupo virtual también participarán en 3 sesiones de seguimiento de 3 horas en 2 semanas, 1 mes, 3 meses (todas virtuales).
Según el Manual de tratamiento de terapia multifamiliar para la anorexia nerviosa (borrador) (Simic M, Baudinet J et al), los mecanismos de cambio en el grupo implican:
- Múltiples fuentes de aportes (padres, cuidadores, jóvenes, profesionales) trabajando juntas permitirán a los participantes ser tanto dadores como receptores de nuevas ideas/pensamientos. Además, esto permitirá a las familias experimentar con nuevas intervenciones conductuales. El grupo tiene como objetivo ofrecer a los jóvenes y sus familias la oportunidad de experimentar diferentes roles simultáneos. Este proceso permite nuevos aprendizajes y experimentación con nuevas ideas sobre la enfermedad y la familia. Conocer a familias que se enfrentan a la misma enfermedad pero en diferentes etapas de recuperación hace que el intercambio de experiencias sea particularmente rico y puede inspirar esperanza de cambio.
- La MFT está diseñada intencionalmente con mayor intensidad y ampliación del alcance del tratamiento. Las familias reciben una gran dosis del tratamiento en formato de jornadas de 4, 6 horas (presencialmente), o jornadas de 4, 4 horas con tareas asincrónicas adicionales (virtuales). La dosis del tratamiento se crea para igualar la intensidad de la enfermedad y promover la experimentación y el cambio de comportamiento en un corto período de tiempo. Esta "explosión" de 4 días tiene el objetivo principal de aumentar la eficacia de los padres a la hora de hacerse cargo de la enfermedad del paciente. Las familias participarán en sesiones de seguimiento adicionales para "impulsar" y monitorizar los efectos de la intervención
- El MFT está diseñado para aumentar la solidaridad, reducir el aislamiento y facilitar la construcción de una comunidad en torno al cambio de comportamiento.
Los temas generales de la intervención son el compromiso y la comprensión de la enfermedad y su impacto en la familia, la gestión de las horas de las comidas y la prestación de apoyo in vivo durante las comidas y la resolución de procesos/problemas en torno a las comidas, la exploración del impacto de la enfermedad en las relaciones familiares y el trabajo para marcar un camino para mejorarlos y planificar el futuro (Simic M, Baudinet J et al). La intervención incluirá componentes educativos/cognitivos, conductuales, motivacionales y de resolución de problemas, junto con elementos relacionales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Karen S Bernstein, MD
- Número de teléfono: 312-413-4957
- Correo electrónico: kbernste@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen Anderson, LCSW
- Correo electrónico: contact@ccebt.com
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- vivir en casa con al menos uno de los padres/tutor
- diagnóstico de trastorno alimentario restrictivo
- 11-18 años de edad
- Médicamente estable según formulario de autorización médica
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa (padre o hijo)
- Dependencia actual de drogas o alcohol (padre o hijo)
- Historia pasada/abuso actual (sexual/físico), negligencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Terapia multifamiliar
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La terapia multifamiliar para la anorexia nerviosa (MFT-AN) se basa en los mismos principios que la FBT, pero se brinda en un formato más intensivo para ayudar a las familias a superar una sensación de aislamiento y estigmatización y maximizar sus propios recursos.
En el caso de los trastornos alimentarios, este programa utiliza los principios de FBT (ambos enfoques se guían por la filosofía del tratamiento basado en la familia, que enfatiza el impacto de la disfunción eréctil en el funcionamiento familiar e intenta movilizar a las familias como los principales agentes de cambio para lograr la recuperación). y también utiliza el aprendizaje de prácticas de terapia familiar estructurales, sistémicas, estratégicas, narrativas y basadas en psicodrama (Knatz et al., 2015).
Generalmente, en MFT participan entre 5 y 7 familias, compartiendo sus experiencias, aprendiendo con el ejemplo y brindándose apoyo mutuo.
El estudio utilizará una adaptación virtual del tratamiento manual publicado por Simic et al 2021
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 1. peso
Periodo de tiempo: 1 año
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peso en libras a lo largo del tiempo
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 2. IMC
Periodo de tiempo: 1 año
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IMC (kg/m^2): el peso y la altura se convertirán en unidades apropiadas para el cálculo
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 3. Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 4. Pensamientos y comportamientos de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se mide mediante 3 valoraciones que comparten escalas.
Estas evaluaciones son el examen de trastornos alimentarios, el cuestionario de examen de trastornos alimentarios y el cuestionario de examen de trastornos alimentarios para padres.
Cada una de estas medidas tiene un total de 5 escalas.
Estos incluyen Restricción, Preocupación por la alimentación, Preocupación por la figura y Preocupación por el peso, así como una puntuación global (total).
Esto se midió en una escala de 0 a 6, donde 0 sugiere que no hay presencia de síntomas y 6 representa la puntuación máxima.
(Restricción, Preocupación por la alimentación, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso) y una puntuación global, donde una puntuación más alta indica dificultades alimentarias más problemáticas.
Escala: 0-6
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 5. trastornos psiquiátricos comórbidos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los trastornos psiquiátricos comórbidos medidos mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MiniKid) es una breve entrevista de diagnóstico estandarizada y cubre una gama bastante amplia de diagnósticos aplicables a niños y adolescentes.
Esto da como resultado una puntuación de 0 o 1.
0 de diagnóstico no se da, 1 si se da diagnóstico
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 6. trastornos psiquiátricos comórbidos
Periodo de tiempo: 1 año
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) es un cuestionario de autoinforme juvenil de 47 ítems con subescalas que incluyen: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo (trastorno depresivo mayor). .
También produce una Escala de Ansiedad Total (suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Interiorización Total (suma de las 6 subescalas).
Para calificar el RCADS manualmente, a cada ítem se le asigna un valor numérico del 0 al 3, donde 0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo y 3 = Siempre.
Un número más alto sugiere una mayor gravedad.
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 7. Trastornos psiquiátricos comórbidos
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS): cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3, lo que significa que una persona puede obtener una puntuación de entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. es un cuestionario de autoinforme juvenil de 47 ítems con subescalas que incluyen: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo (trastorno depresivo mayor). También produce una Escala de Ansiedad Total (suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Interiorización Total (suma de las 6 subescalas). Para calificar el RCADS manualmente, a cada ítem se le asigna un valor numérico del 0 al 3, donde 0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo y 3 = Siempre. Un número más alto sugiere una mayor gravedad. |
1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) 8. Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
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Diario de sueño de consenso (CSD).
15 ítems para evaluar prospectivamente estimaciones subjetivas de los patrones de sueño diario, incluido el tiempo con los ojos cerrados, la latencia de inicio del sueño, el número de despertares, la hora del último despertar y el tiempo total que se pasa despierto después del inicio del sueño.
Los elementos adicionales incluyen una calificación Likert de la calidad del sueño, el uso de medicamentos y las siestas. Los diarios de sueño son universalmente el método preferido para recopilar datos sobre el sueño autoinformados.
No hay puntuación en esta medida Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Trastornos del sueño pediátrico y deterioro relacionado con el sueño, formularios breves de 8 ítems.
Los bancos de elementos de PROMIS sobre trastornos del sueño pediátrico y trastornos relacionados con el sueño son medidas de ocho elementos de autoinforme que evalúan las percepciones de la profundidad, restauración y calidad del sueño durante los últimos siete días.
Las puntuaciones más altas indican mayores alteraciones del sueño/vigilia.
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología del trastorno alimentario (múltiples variables) - 9. emoción expresada
Periodo de tiempo: 1 año
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Emoción expresada medida por dificultades en la regulación emocional (DERS).
El DERS es una medida de autoinforme de la capacidad emocional subjetiva, según lo define un destacado modelo de regulación de las emociones derivado clínicamente.
Las puntuaciones más altas sugieren mayores problemas con la regulación de las emociones.
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 10. emoción expresada
Periodo de tiempo: 1 año
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Emoción expresada medida mediante una escala diádica breve de emoción expresada. Este es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems.
Los ítems de esta medida de autoinforme se califican en una escala Likert de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de crítica/emoción expresada.
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología del trastorno alimentario (múltiples variables) - 11. emoción expresada
Periodo de tiempo: 1 año
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Emoción expresada medida por el Cuestionario Familiar (FQ) El Cuestionario Familiar (FQ) es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide el estado de las emociones expresadas (crítica y sobreimplicación emocional [EOI]) de la familia. miembros hacia pacientes con enfermedades mentales.
Emoción expresada medida por el Cuestionario Familiar (FQ) El FQ tiene dos subescalas: comentarios críticos y EOI.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo).
El FQ se califica sumando las calificaciones de los elementos individuales, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de emoción expresada.
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1 año
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Efecto sobre la sintomatología de los trastornos alimentarios (múltiples variables) - 12. Estilos de crianza
Periodo de tiempo: 1 año
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Estilos de crianza categorizados por los 4 estilos de crianza de Diana Baumrind, incluidos los estilos de crianza autoritativo, autoritario, permisivo y no involucrado.
Esto es evaluado por los líderes intensivos de MFT al comienzo de la intervención de MFT en el día 1 y luego nuevamente en el día 4. Esta evaluación da como resultado que los padres se clasifiquen en uno de los 4 estilos de crianza.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación y viabilidad de adaptación virtual de MFT 1. Retención de participantes
Periodo de tiempo: 4 años
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evaluar la retención de participantes: esto consiste en calcular las puntuaciones de abandono como porcentaje del total de participantes.
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4 años
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Implementación y viabilidad de la adaptación virtual de MFT - 2. satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 4 años
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Satisfacción de los participantes con el programa medida mediante el formulario de comentarios de MFT (creado por investigadores). Esta es una medida cualitativa que busca respuestas subjetivas de los participantes relacionadas con su experiencia general en el programa.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
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Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2020-0217 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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