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Influencia de los factores de crononutrición y los patrones dietéticos temporales sobre los parámetros glucémicos durante el embarazo.

23 de enero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Influencia de los factores de crononutrición, los patrones dietéticos temporales y sus interacciones con la calidad de la dieta durante el embarazo sobre la diabetes gestacional materna, los parámetros glucémicos y el aumento de peso gestacional.

Este estudio tiene como objetivo establecer un nuevo estudio de cohorte para investigar la relación entre los factores crononutricionales durante el embarazo y la DMG materna (diabetes mellitus gestacional), los parámetros glucémicos y el aumento de peso gestacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus gestacional (DMG), caracterizada por hiperglucemia diagnosticada por primera vez durante el embarazo, se asocia con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 (DT2) en las madres y una salud metabólica adversa en sus hijos. En Taiwán, la prevalencia de DMG aumentó del 7,6% en 2004 al 13,4% en 2015, afectando aproximadamente a 1 de cada 7 embarazos. Incluso a niveles por debajo del umbral de diagnóstico de DMG, estudios como el de Hiperglucemia y Resultados Adversos del Embarazo (HAPO, por sus siglas en inglés) han demostrado una relación gradual clara entre una glucemia materna más alta y un riesgo elevado de resultados adversos en el parto y resistencia a la insulina infantil.

La salud metabólica y el perfil glucémico de las madres, a su vez, están fuertemente influenciados por la dieta y la nutrición. Si bien el contenido dietético es crucial, múltiples líneas de evidencia sugieren ahora que no sólo lo que uno come, sino también cuándo se come, impacta la salud. El reloj circadiano maestro del cerebro humano organiza los ritmos circadianos en respuesta al ciclo de luz y oscuridad. Sin embargo, ahora se reconoce que la mayoría de los órganos poseen relojes circadianos periféricos que están fuertemente influenciados por ritmos conductuales, incluidos los ciclos de alimentación/ayuno, actividad/descanso y vigilia/sueño. La crononutrición es un campo de estudio emergente sobre la interacción entre el ritmo circadiano endógeno, la ingesta dietética, el metabolismo y la salud. Hay varias dimensiones de la crononutrición, incluido el horario, la frecuencia y regularidad de las comidas, y la duración del ayuno diario. Estas dimensiones individuales se han relacionado con los resultados de salud, pero pocos estudios han examinado la intrincada interconexión entre estas diferentes dimensiones. Otra laguna en la investigación es que hay una escasez de estudios que investiguen los factores de crononutrición en poblaciones de embarazadas.

Por lo tanto, para abordar estas brechas de investigación, nuestro objetivo es establecer un nuevo estudio de cohorte para investigar la relación entre los factores de crononutrición durante el embarazo y la DMG materna, los parámetros glucémicos y el aumento de peso gestacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

316

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ling-Wei Chen, Ph.D.
  • Número de teléfono: +886-3366-9537
  • Correo electrónico: lingweichen@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán mujeres embarazadas que asistan a las primeras visitas a la clínica prenatal en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH).

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres ≥20 años; 10~15 semanas de embarazo

Criterio de exclusión:

mujeres previamente diagnosticadas con diabetes tipo 1 o tipo 2 o que toman medicamentos que influirán en el metabolismo de la glucosa (p. ej. metformina); horario de trabajo errático (trabajo por turnos); embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros glucémicos
Periodo de tiempo: 2 horas
Valores derivados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que incluyen niveles de glucosa en ayunas, niveles de glucosa de 1 hora y 2 horas y diagnóstico de diabetes gestacional.
2 horas
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se aplicará la directriz del Instituto de Medicina para clasificar la idoneidad del aumento de peso gestacional según las categorías del índice de masa corporal antes del embarazo.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202301101RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .