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Influência dos fatores crononutricionais e dos padrões alimentares temporais nos parâmetros glicêmicos durante a gravidez.

23 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Influência dos fatores crononutricionais, padrões alimentares temporais e suas interações com a qualidade da dieta durante a gravidez no diabetes gestacional materno, parâmetros glicêmicos e ganho de peso gestacional.

Este estudo tem como objetivo estabelecer um novo estudo de coorte para investigar a relação entre fatores crononutricionais durante a gravidez e DMG materno (diabetes mellitus gestacional), parâmetros glicêmicos e ganho de peso gestacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus gestacional (DMG), caracterizado por hiperglicemia diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez, está associado a um risco aumentado de diabetes tipo 2 (DT2) em mães e a problemas de saúde metabólica em seus filhos. Em Taiwan, a prevalência do DMG aumentou de 7,6% em 2004 para 13,4% em 2015, afetando aproximadamente 1 em cada 7 gestações. Mesmo em níveis abaixo do limiar de diagnóstico para DMG, estudos como o Hiperglicemia e Resultados Adversos na Gravidez (HAPO) mostraram uma clara relação graduada entre glicemia materna mais elevada e um risco elevado de resultados adversos no nascimento e resistência à insulina na infância.

A saúde metabólica e o perfil glicémico das mães são, por sua vez, fortemente influenciados pela dieta e nutrição. Embora o conteúdo dietético seja crucial, múltiplas linhas de evidência sugerem agora que não só o que se come, mas também quando se come, tem impacto na saúde. O relógio circadiano mestre no cérebro humano orquestra os ritmos circadianos em resposta ao ciclo claro-escuro. No entanto, reconhece-se agora que a maioria dos órgãos possui relógios circadianos periféricos que são fortemente influenciados por ritmos comportamentais, incluindo alimentação/jejum, atividade/repouso e ciclos de vigília/sono. A crononutrição é um campo emergente de estudo sobre a interação entre o ritmo circadiano endógeno, a ingestão alimentar, o metabolismo e a saúde. Existem várias dimensões da crononutrição, incluindo horário, frequência e regularidade das refeições e duração diária do jejum. Estas dimensões individuais têm sido associadas aos resultados de saúde, mas poucos estudos examinaram a intricada interligação entre estas diferentes dimensões. Outra lacuna de pesquisa é que há escassez de estudos que investiguem fatores crononutricionais em populações grávidas.

Assim, para suprir essas lacunas de pesquisa, pretendemos estabelecer um novo estudo de coorte para investigar a relação entre fatores crononutricionais durante a gravidez e DMG materno, parâmetros glicêmicos e ganho de peso gestacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas que comparecerem às primeiras consultas pré-natais no Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH) serão recrutadas.

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres ≥20 anos; 10~15 semanas de gravidez

Critério de exclusão:

mulheres previamente diagnosticadas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou em uso de medicamentos que influenciarão o metabolismo da glicose (por exemplo, metformina); horário de trabalho errático (trabalho por turnos); gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros Glicêmicos
Prazo: 2 horas
Valores derivados do teste oral de tolerância à glicose (TOTG), incluindo níveis de glicose em jejum, 1 hora e 2 horas e diagnóstico de diabetes gestacional.
2 horas
Ganho de peso gestacional
Prazo: 1 minuto
As diretrizes do Institute of Medicine serão aplicadas para classificar a adequação do ganho de peso gestacional com base nas categorias de índice de massa corporal pré-gravidez.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202301101RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .