Un estudio para investigar las características farmacocinéticas/farmacodinámicas de IBI128 (un nuevo inhibidor de la xantina oxidasa)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos sanos de entre 18 y 50 años en el momento del cribado;
2. Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 (inclusive) y 28,0 kg/m2 (inclusive); y un peso corporal total ≥55 kg (masculino) y 45 kg (femenino)
3. Participantes que estén manifiestamente sanos según lo determine una evaluación médica que incluya historial médico, pruebas de laboratorio, signos vitales y ECG estándar de 12 derivaciones.
4. El sujeto está dispuesto a participar y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a los productos en investigación, incluidas alergias a medicamentos (causadas por aspirina, antibióticos, etc.), o antecedentes de hipersensibilidades clínicamente significativas.
2. Sujetos con evidencia o antecedentes de enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn, úlcera, pancreatitis aguda o crónica, etc.) o cirugía (excepto apendicectomía simple o reparación de hernia) que pueda influir en la absorción del fármaco.
3. Sujetos con evidencia o antecedentes de enfermedades hepáticas (incluido portador de hepatitis viral), renales, neurológicas, inmunológicas, pulmonares, endocrinas, hematológicas, neoplásicas, cardiovasculares o psiquiátricas (trastornos del estado de ánimo, trastornos obsesivo-compulsivos, etc.) clínicamente significativas.
4. Los sujetos con antecedentes o actuales tienen alguna enfermedad mental.
5. Sujetos que hayan tomado algún medicamento que pueda afectar los resultados dentro de los 30 días anteriores a la primera administración del producto en investigación.
6. Sujeto que ha tomado IBI128 en otros estudios.
7. Sujetos que tengan antecedentes de artritis aguda.
8. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o hombres y mujeres que tengan posibilidad de embarazo.
9. Sujetos considerados no elegibles para el estudio después de revisar los resultados del laboratorio clínico u otras razones por parte del investigador.