Estudio sobre la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de la inyección de SHR-2004 en pacientes adultos con fibrilación auricular

Criterios de inclusión:

1. Comprender los procedimientos y métodos del estudio, participar voluntariamente en este ensayo y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito;
2. Hombre o mujer ≥ 40 años y < 80 años；
3. Historial de fibrilación auricular o aleteo auricular, o fibrilación auricular o aleteo auricular recién diagnosticado durante el período de selección, según lo documentado por ECG Holter o ECG de 12 derivaciones en el momento de la selección o dentro de los 12 meses anteriores a la selección.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con válvula cardíaca mecánica;
2. Estenosis mitral reumática o estenosis mitral no reumática de moderada a grave;
3. La fibrilación auricular o el aleteo auricular son causados ​​por causas reversibles, o la ablación exitosa se ha convertido a ritmo sinusal, o se planea una cirugía de cardioversión o ablación durante el estudio;
4. Hipertensión concomitante mal controlada (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg) en el momento del cribado;
5. Aquellos que sean alérgicos al fármaco del ensayo o a cualquier componente del fármaco del ensayo;
6. Enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares, psiquiátricas, neurológicas, endocrinas, hematológicas y otras inestables o graves en el momento de la selección, y el investigador considera que no es apto para participar en el estudio;
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.