CARDIOneuroablación para la bradiarritmia: un ensayo aleatorizado intervencionista controlado multicéntrico (CARDIOBOOST)

Criterios de inclusión:

1. Cualquiera de las siguientes variantes de bradiarritmia en pacientes de 18 a 65 años:

   (1.1.) Bradicardia sinusal sintomática o bradicardia debida a bloqueo auriculoventricular, incluso transitoria.

   (1.2.) Bradicardia sinusal asintomática grave con una frecuencia del ritmo <30 latidos/min.

   (1.3.) Bloqueo auriculoventricular transitorio de grado II-III o bloqueo permanente de grado II.

   (1.4.) Desmayos repetidos o estados previos al desmayo con asociación comprobada con bradicardia (sin lesión).

   (1.5.) El ritmo hace pausas >6 segundos.

   En combinación con los dos criterios siguientes:

2. Reacción positiva a la actividad física y/o prueba de atropina:

   (2.1.) Aumento de la frecuencia del ritmo sinusal ≥25% o >90 latidos/min. (2.2.) La transición del bloqueo auriculoventricular de grado II-III al 1er grado o la normalización completa de la conducción auriculoventricular en ritmo sinusal.

3. Ritmo sinusal en el momento del encendido.

Criterio de exclusión:

1. Anamnesis de la lesión durante el síncopa por bradicardia, excepto en el caso en que el paciente se haya negado por escrito a implantar un electroestimulador por sus propios motivos;
2. Ingesta constante de fármacos antiarrítmicos (para PVC, FA, etc.);
3. La presencia de un marcapasos implantado, un dispositivo de modulación de la contractilidad del corazón, un desfibrilador automático;
4. Bradicardia sinusal y/o bloqueo auriculoventricular inducido por fármacos;
5. Bradicardia debido a desequilibrio electrolítico (p. ej. hiperpotasemia);
6. Bradicardia debido a hipotiroidismo u otras condiciones reversibles;
7. Ninguna reacción a la administración de atropina (hasta una dosis máxima de 0,2 mg/kg);
8. Asociación comprobada de bradiarritmia con episodios de apnea/hipopnea en el síndrome de apnea obstructiva del sueño;
9. Enfermedad de las arterias coronarias clínicamente significativa;
10. Cardioesclerosis postinfarto;
11. Defectos cardíacos congénitos hemodinámicamente significativos, incluidos los operados;
12. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio <3 meses;
13. Cirugía a corazón abierto en la anamnesis;
14. Intervenciones con catéter en arterias coronarias o por arritmias cardíacas <3 días;
15. Condiciones después de la angioplastia coronaria percutánea <3 meses;
16. Anamnesis de taquicardia ventricular estable en el contexto de bradicardia;
17. Periodo de embarazo o lactancia.