Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácidos grasos de cadena media y cetonas (MCFA)

25 de febrero de 2024 actualizado por: Bente Kiens, University of Copenhagen

Efectos metabólicos de los ácidos grasos de cadena media en la dieta.

16 participantes fueron asignados al azar para completar dos períodos de intervención de siete días con el consumo dos veces al día de aceite de ácidos grasos de cadena media (MCT) o de ácidos grasos de cadena larga (LCT). Antes y después de cada intervención, los participantes completaron un día experimental de cinco horas evaluando la respuesta a una primera ingesta de aceites MCT o LCT (pre MCT o LCT), que se repitió después del período de intervención de ingesta diaria (post MCT o LCT). (Fig. Los períodos de intervención estuvieron separados por un período de lavado de 2 a 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de los días experimentales, los participantes se abstuvieron de consumir alcohol y realizar actividad física vigorosa y consumieron una dieta eucalórica controlada que comprendía 30% de energía (E%) de grasa, 52E% de carbohidratos y 18E% de proteína para garantizar condiciones similares antes de cada día experimental.

En los días experimentales, los participantes llegaron en transporte pasivo en ayunas durante la noche (12 h) a las 8 a. m. al instituto. A su llegada, se pesó a los participantes y se determinó la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Luego se insertó un catéter en una vena antecubital. Después de 30 minutos de reposo en decúbito supino, se determinó el consumo de oxígeno de todo el cuerpo y la oxidación del sustrato, después de lo cual se obtuvo una muestra de sangre venosa basal. Posteriormente, los participantes ingirieron una bebida de prueba que contenía 35 g de aceite MCT o LCT diluidos en 100 g de leche de cacao baja en grasa y carbohidratos en cinco minutos. Junto con la bebida de prueba se proporcionaron 100 ml de agua. Los participantes estaban cegados al tipo de ingesta de aceite en los días experimentales. Luego, los participantes fueron seguidos durante cinco horas. Se realizaron frecuentemente muestras de sangre venosa y mediciones de calorimetría indirecta durante las cinco horas. Los participantes descansaron en una cama durante todo el día de la prueba.

Después del primer día de prueba, se llevó a cabo un período de intervención de siete días (ingesta crónica) con consumo dos veces al día de aceite MCT o LCT. Durante los siete días de ingesta diaria de aceite, los participantes ingirieron 2x10 g de aceite en 15 g de leche de cacao los días 1-2, 2x20 g de aceite en 30 g de leche de cacao los días 3-5 y 2x30 g de aceite en 40 g de leche de cacao los días 6-7. Esto correspondió a 812 kJ los días 1-2, 1625 kJ los días 3-5 y 2413 kJ los días 6-7. Se instruyó a los participantes para que mantuvieran sus patrones dietéticos habituales y su nivel de actividad física durante la intervención. Se indicó a los participantes que consumieran el aceite junto con el desayuno y la cena y fueron supervisados ​​para garantizar el cumplimiento.

Después del período de ingesta crónica, se llevó a cabo un segundo día experimental (post), que reflejaba el del día previo.

Después de un período de lavado, la intervención se repitió en un diseño cruzado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 20 y 35
  • Nivel de actividad física moderado, definido como de 1 a 3 sesiones semanales de ejercicio.
  • No fumadores
  • Sin uso de medicamentos
  • No se conoce prediabetes ni diabetes.

Criterio de exclusión:

Ingesta habitual elevada de AGCM (p. ej., leche de coco, aceite de coco o productos lácteos), dieta cetogénica, diabetes o prediabetes conocida, uso de medicamentos, uso diario de productos con nicotina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de ácidos grasos en hombres delgados
Se estudiarán hombres delgados antes y después de 7 días de ingesta diaria de ácidos grasos de cadena media o ácidos grasos de cadena larga. . Después de un período de lavado, la intervención se repite en secuencia opuesta.
Ingesta aguda y crónica de MCT y LCT
Experimental: Ingesta de ácidos grasos en hombres obesos
En hombres obesos, los participantes serán estudiados antes y después de 7 días de ingesta diaria de ácidos grasos de cadena media (MCT) o ácidos grasos de cadena larga (LCT). Después de un período de lavado, la intervención se repite en secuencia opuesta.
Ingesta aguda y crónica de MCT y LCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuerpos cetónicos en plasma
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
un aumento de los cuerpos cetónicos plasmáticos inducido por la ingesta de ácidos grasos de cadena media en participantes delgados y obesos
Día 0 al día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .