- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06289296
Ácidos grasos de cadena media y cetonas (MCFA)
Efectos metabólicos de los ácidos grasos de cadena media en la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de los días experimentales, los participantes se abstuvieron de consumir alcohol y realizar actividad física vigorosa y consumieron una dieta eucalórica controlada que comprendía 30% de energía (E%) de grasa, 52E% de carbohidratos y 18E% de proteína para garantizar condiciones similares antes de cada día experimental.
En los días experimentales, los participantes llegaron en transporte pasivo en ayunas durante la noche (12 h) a las 8 a. m. al instituto. A su llegada, se pesó a los participantes y se determinó la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Luego se insertó un catéter en una vena antecubital. Después de 30 minutos de reposo en decúbito supino, se determinó el consumo de oxígeno de todo el cuerpo y la oxidación del sustrato, después de lo cual se obtuvo una muestra de sangre venosa basal. Posteriormente, los participantes ingirieron una bebida de prueba que contenía 35 g de aceite MCT o LCT diluidos en 100 g de leche de cacao baja en grasa y carbohidratos en cinco minutos. Junto con la bebida de prueba se proporcionaron 100 ml de agua. Los participantes estaban cegados al tipo de ingesta de aceite en los días experimentales. Luego, los participantes fueron seguidos durante cinco horas. Se realizaron frecuentemente muestras de sangre venosa y mediciones de calorimetría indirecta durante las cinco horas. Los participantes descansaron en una cama durante todo el día de la prueba.
Después del primer día de prueba, se llevó a cabo un período de intervención de siete días (ingesta crónica) con consumo dos veces al día de aceite MCT o LCT. Durante los siete días de ingesta diaria de aceite, los participantes ingirieron 2x10 g de aceite en 15 g de leche de cacao los días 1-2, 2x20 g de aceite en 30 g de leche de cacao los días 3-5 y 2x30 g de aceite en 40 g de leche de cacao los días 6-7. Esto correspondió a 812 kJ los días 1-2, 1625 kJ los días 3-5 y 2413 kJ los días 6-7. Se instruyó a los participantes para que mantuvieran sus patrones dietéticos habituales y su nivel de actividad física durante la intervención. Se indicó a los participantes que consumieran el aceite junto con el desayuno y la cena y fueron supervisados para garantizar el cumplimiento.
Después del período de ingesta crónica, se llevó a cabo un segundo día experimental (post), que reflejaba el del día previo.
Después de un período de lavado, la intervención se repitió en un diseño cruzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 20 y 35
- Nivel de actividad física moderado, definido como de 1 a 3 sesiones semanales de ejercicio.
- No fumadores
- Sin uso de medicamentos
- No se conoce prediabetes ni diabetes.
Criterio de exclusión:
Ingesta habitual elevada de AGCM (p. ej., leche de coco, aceite de coco o productos lácteos), dieta cetogénica, diabetes o prediabetes conocida, uso de medicamentos, uso diario de productos con nicotina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingesta de ácidos grasos en hombres delgados
Se estudiarán hombres delgados antes y después de 7 días de ingesta diaria de ácidos grasos de cadena media o ácidos grasos de cadena larga. .
Después de un período de lavado, la intervención se repite en secuencia opuesta.
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Ingesta aguda y crónica de MCT y LCT
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Experimental: Ingesta de ácidos grasos en hombres obesos
En hombres obesos, los participantes serán estudiados antes y después de 7 días de ingesta diaria de ácidos grasos de cadena media (MCT) o ácidos grasos de cadena larga (LCT).
Después de un período de lavado, la intervención se repite en secuencia opuesta.
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Ingesta aguda y crónica de MCT y LCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuerpos cetónicos en plasma
Periodo de tiempo: Día 0 al día 7
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un aumento de los cuerpos cetónicos plasmáticos inducido por la ingesta de ácidos grasos de cadena media en participantes delgados y obesos
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Día 0 al día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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