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Destete del ventilador mediante ultrasonido de corazón, pulmón y diafragma

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Hanoi Medical University

El valor predictivo de la ecografía de corazón, pulmón y diafragma para el resultado del destete del ventilador en pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos

Postextubation distress is detrimental to the prognosis of critically ill patients with successful spontaneous breathing trial. Failure to wean is known to be connected with heart, lung, and diaphragm problems. The aim of this study was to investigate how a composite model comprising diaphragm, lung, and heart ultrasonography indications could predict the weaning outcome.

Methods: Ultrasonic features of the diaphragm, heart, and lungs are going to be collected along with clinical data about the patients. Either the successful weaning group or the failed weaning group is going to comprised the patients. Multivariate logistic regression analysis is going to be used to identify the variables that may be associated with the likelihood of weaning failure. A multiindicator combination model is going to be developed to increase the predictive accuracy after the possible indicators' accuracy in foretelling the weaning outcome was assessed.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

- Research participants: From March 2024 to March 2026 in the Department of Anesthesia, critical care and pain medicine, Hanoi Medical University Hospital, patients ages over 18 years who will have mechanically ventilated for over 48 h will be recruited. Patients will be excluded if they had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases, a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma), patients with thoracic surgery and mitral valve surgery. All patients and their families signed informed consents.

- Clinical data collection: Clinical data including gender, age, body mass index, primary disease, length of stay in ICU, duration of mechanical ventilation, acute physiology and chronic health evaluation II, Charlson Comorbidity Index, history of surgery/internal diseases will be collected.

- Spontaneous breathing trial (SBT): Patients will be undergone a 60-min SBT when they meet all the readiness weaning criteria with PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. The vital signs, rapid shallow breathing index (RSBI), NIF, P0.1, tidal volume, respiratory rate, arterial blood gases will be recorded at the beginning and at the end of SBT.

GE Logiq P7 (GE Healthcare, USA) and Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, USA) ultrasound diagnostic instruments will be used in this study. The heart, lung and diagphragm ultrasonic findings will be recorded by the sonographer well trained in point-of-care ultrasound at the begining and at the end of the SBT.

Tracheal extubation is carried out if the patient does not exhibit symptoms of intolerance, indicating that the SBT treatment was successful. In case intolerance symptoms manifest, return to the initially chosen breathing mode (SIMV, A/C) and record the SBT failure.

- Extubation: After successful SBT: proceed with extubation. The patient is given an oxygen mask at 5L/minute. If the patient does not show intolerance symptoms within 48 hours, the extubation is considered successful. If the patient develops one of the intolerance symptoms during this time period, the extubation failure will be recorded and the patients will be reintubated. Record the values of vital signs and arterial blood gas variables every 24, 48 hours after extubation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Hanoi Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with a duration of mechanical ventilation through an endotracheal tube of more than 48 hours and meeting the criteria of readiness to wean off mechanical ventilation will be included in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18
  • The duration of postoperative mechanical ventilation >= 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Patient had a diagnosis of progressive neuromuscular diseases
  • Patient had a history of cardiovascular or respiratory disease who depend on a ventilator at home (COPD, severe bronchial asthma)
  • Patients had thoracic surgery or mitral valve surgery.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
The ventilator weaning patients

Patients who have been on mechanical breathing for longer than 48 hours using an endotracheal tube and who fit the requirements to be weaned off of it

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The ventilator weaning outcome
Periodo de tiempo: after 48 hours of extubation

The outcome of weaning ventilation process (successful or failure)

after 48 hours of extubation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The hospital length of stay
Periodo de tiempo: Approximately 5-15 days postextubation

The time between hospital admission and discharge

Approximately 5-15 days postextubation
The ICU length of stay
Periodo de tiempo: Approximately 2-15 days postextubation

The time between ICU admission and discharge

Approximately 2-15 days postextubation
The duration of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months

The time from the start of mechanical ventilation to extubation

Daily assessment of requirement of mechanical ventilation from the time of intubation until the date of weaning mechanical ventilation, up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUCGM2426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The investigators agree that all results and conclusion of this research will be used fully for other researchers

Marco de tiempo para compartir IPD

from March 2026 to the unidentified time

Criterios de acceso compartido de IPD

anesthesiologists all over the world

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .