- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06321848
Destete del ventilador mediante ultrasonido de corazón, pulmón y diafragma
El valor predictivo de la ecografía de corazón, pulmón y diafragma para el resultado del destete del ventilador en pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos
La angustia postextubación es perjudicial para el pronóstico de los pacientes críticamente enfermos con una prueba de respiración espontánea exitosa. Se sabe que la falta de destete está relacionada con problemas cardíacos, pulmonares y del diafragma. El objetivo de este estudio fue investigar cómo un modelo compuesto que comprende indicaciones de ecografía de diafragma, pulmón y corazón podría predecir el resultado del destete.
Métodos: Se recopilarán las características ultrasónicas del diafragma, el corazón y los pulmones junto con los datos clínicos de los pacientes. Los pacientes estarán compuestos por el grupo de destete exitoso o el grupo de destete fallido. Se utilizará un análisis de regresión logística multivariante para identificar las variables que pueden estar asociadas con la probabilidad de fracaso del destete. Se desarrollará un modelo de combinación de indicadores múltiples para aumentar la precisión predictiva después de que se evaluó la precisión de los posibles indicadores para predecir el resultado del destete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Participantes de la investigación: desde marzo de 2024 hasta marzo de 2026 en el Departamento de Anestesia, cuidados intensivos y analgésico del Hospital Universitario Médico de Hanoi, se reclutarán pacientes mayores de 18 años que tendrán ventilación mecánica durante más de 48 h. Se excluirán los pacientes que tengan diagnóstico de enfermedades neuromusculares progresivas, antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria que dependan de un ventilador en casa (EPOC, asma bronquial grave), pacientes con cirugía torácica y cirugía de válvula mitral. Todos los pacientes y sus familiares firmaron consentimientos informados.
- Recopilación de datos clínicos: se incluirán datos clínicos que incluyen sexo, edad, índice de masa corporal, enfermedad primaria, duración de la estancia en la UCI, duración de la ventilación mecánica, fisiología aguda y evaluación de salud crónica II, índice de comorbilidad de Charlson, antecedentes de cirugía/enfermedades internas. recogido.
- Prueba de respiración espontánea (SBT): los pacientes se someterán a una SBT de 60 minutos cuando cumplan con todos los criterios de destete con PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. Los signos vitales, índice de respiración rápida y superficial (RSBI), NIF, P0.1, volumen corriente, frecuencia respiratoria y gases en sangre arterial se registrarán al principio y al final de SBT.
En este estudio se utilizarán instrumentos de diagnóstico por ultrasonido GE Logiq P7 (GE Healthcare, EE. UU.) y Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, EE. UU.). Los hallazgos ultrasónicos del corazón, los pulmones y el diafragma serán registrados por un ecografista bien capacitado en ultrasonido en el lugar de atención al principio y al final de la SBT.
La extubación traqueal se lleva a cabo si el paciente no presenta síntomas de intolerancia que indiquen que el tratamiento SBT fue exitoso. En caso de que se manifiesten síntomas de intolerancia, regrese al modo de respiración inicialmente elegido (SIMV, A/C) y registre el fallo del SBT.
- Extubación: Después de SBT exitosa: proceder con la extubación. Al paciente se le coloca una máscara de oxígeno a 5 litros/minuto. Si el paciente no presenta síntomas de intolerancia dentro de las 48 horas, la extubación se considera exitosa. Si el paciente desarrolla uno de los síntomas de intolerancia durante este período de tiempo, se registrará el fracaso de la extubación y se reintubará a los pacientes. Registrar los valores de signos vitales y variables de gases en sangre arterial cada 24, 48 horas después de la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duc Tran, MD
- Número de teléfono: +84983817388
- Correo electrónico: ductran.hmu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Phuong Vu, MD, PhD
- Número de teléfono: +84912300978
- Correo electrónico: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- La duración de la ventilación mecánica postoperatoria >= 48 horas.
Criterio de exclusión:
- El paciente tenía un diagnóstico de enfermedades neuromusculares progresivas.
- El paciente tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria que dependía de un ventilador en casa (EPOC, asma bronquial grave).
- Los pacientes se sometieron a cirugía torácica o cirugía de la válvula mitral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los pacientes que destetan el ventilador
Pacientes que han estado con respiración mecánica durante más de 48 horas usando un tubo endotraqueal y que cumplen con los requisitos para ser retirados de ella.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado del destete del ventilador
Periodo de tiempo: después de 48 horas de extubación
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El resultado del proceso de destete de la ventilación (éxito o fracaso)
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después de 48 horas de extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5-15 días postextubación
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El tiempo entre el ingreso hospitalario y el alta.
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Aproximadamente 5-15 días postextubación
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La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2-15 días postextubación
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El tiempo entre el ingreso a la UCI y el alta
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Aproximadamente 2-15 días postextubación
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La duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Evaluación diaria de la necesidad de ventilación mecánica desde el momento de la intubación hasta la fecha del destete de la ventilación mecánica, hasta 12 meses.
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El tiempo desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación.
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Evaluación diaria de la necesidad de ventilación mecánica desde el momento de la intubación hasta la fecha del destete de la ventilación mecánica, hasta 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DUCGM2426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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