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Destete del ventilador mediante ultrasonido de corazón, pulmón y diafragma

18 de marzo de 2024 actualizado por: Hanoi Medical University

El valor predictivo de la ecografía de corazón, pulmón y diafragma para el resultado del destete del ventilador en pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos

La angustia postextubación es perjudicial para el pronóstico de los pacientes críticamente enfermos con una prueba de respiración espontánea exitosa. Se sabe que la falta de destete está relacionada con problemas cardíacos, pulmonares y del diafragma. El objetivo de este estudio fue investigar cómo un modelo compuesto que comprende indicaciones de ecografía de diafragma, pulmón y corazón podría predecir el resultado del destete.

Métodos: Se recopilarán las características ultrasónicas del diafragma, el corazón y los pulmones junto con los datos clínicos de los pacientes. Los pacientes estarán compuestos por el grupo de destete exitoso o el grupo de destete fallido. Se utilizará un análisis de regresión logística multivariante para identificar las variables que pueden estar asociadas con la probabilidad de fracaso del destete. Se desarrollará un modelo de combinación de indicadores múltiples para aumentar la precisión predictiva después de que se evaluó la precisión de los posibles indicadores para predecir el resultado del destete.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

- Participantes de la investigación: desde marzo de 2024 hasta marzo de 2026 en el Departamento de Anestesia, cuidados intensivos y analgésico del Hospital Universitario Médico de Hanoi, se reclutarán pacientes mayores de 18 años que tendrán ventilación mecánica durante más de 48 h. Se excluirán los pacientes que tengan diagnóstico de enfermedades neuromusculares progresivas, antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria que dependan de un ventilador en casa (EPOC, asma bronquial grave), pacientes con cirugía torácica y cirugía de válvula mitral. Todos los pacientes y sus familiares firmaron consentimientos informados.

- Recopilación de datos clínicos: se incluirán datos clínicos que incluyen sexo, edad, índice de masa corporal, enfermedad primaria, duración de la estancia en la UCI, duración de la ventilación mecánica, fisiología aguda y evaluación de salud crónica II, índice de comorbilidad de Charlson, antecedentes de cirugía/enfermedades internas. recogido.

- Prueba de respiración espontánea (SBT): los pacientes se someterán a una SBT de 60 minutos cuando cumplan con todos los criterios de destete con PS 7cmH2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 40%. Los signos vitales, índice de respiración rápida y superficial (RSBI), NIF, P0.1, volumen corriente, frecuencia respiratoria y gases en sangre arterial se registrarán al principio y al final de SBT.

En este estudio se utilizarán instrumentos de diagnóstico por ultrasonido GE Logiq P7 (GE Healthcare, EE. UU.) y Philips Affiniti 70G (Philips Ultrasound, EE. UU.). Los hallazgos ultrasónicos del corazón, los pulmones y el diafragma serán registrados por un ecografista bien capacitado en ultrasonido en el lugar de atención al principio y al final de la SBT.

La extubación traqueal se lleva a cabo si el paciente no presenta síntomas de intolerancia que indiquen que el tratamiento SBT fue exitoso. En caso de que se manifiesten síntomas de intolerancia, regrese al modo de respiración inicialmente elegido (SIMV, A/C) y registre el fallo del SBT.

- Extubación: Después de SBT exitosa: proceder con la extubación. Al paciente se le coloca una máscara de oxígeno a 5 litros/minuto. Si el paciente no presenta síntomas de intolerancia dentro de las 48 horas, la extubación se considera exitosa. Si el paciente desarrolla uno de los síntomas de intolerancia durante este período de tiempo, se registrará el fracaso de la extubación y se reintubará a los pacientes. Registrar los valores de signos vitales y variables de gases en sangre arterial cada 24, 48 horas después de la extubación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con una duración de ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal de más de 48 horas y que cumplan con los criterios de preparación para suspender la ventilación mecánica se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18
  • La duración de la ventilación mecánica postoperatoria >= 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tenía un diagnóstico de enfermedades neuromusculares progresivas.
  • El paciente tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria que dependía de un ventilador en casa (EPOC, asma bronquial grave).
  • Los pacientes se sometieron a cirugía torácica o cirugía de la válvula mitral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Los pacientes que destetan el ventilador
Pacientes que han estado con respiración mecánica durante más de 48 horas usando un tubo endotraqueal y que cumplen con los requisitos para ser retirados de ella.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado del destete del ventilador
Periodo de tiempo: después de 48 horas de extubación
El resultado del proceso de destete de la ventilación (éxito o fracaso)
después de 48 horas de extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5-15 días postextubación
El tiempo entre el ingreso hospitalario y el alta.
Aproximadamente 5-15 días postextubación
La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2-15 días postextubación
El tiempo entre el ingreso a la UCI y el alta
Aproximadamente 2-15 días postextubación
La duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Evaluación diaria de la necesidad de ventilación mecánica desde el momento de la intubación hasta la fecha del destete de la ventilación mecánica, hasta 12 meses.
El tiempo desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación.
Evaluación diaria de la necesidad de ventilación mecánica desde el momento de la intubación hasta la fecha del destete de la ventilación mecánica, hasta 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUCGM2426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores acuerdan que todos los resultados y conclusiones de esta investigación se utilizarán plenamente para otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

desde marzo de 2026 hasta el momento no identificado

Criterios de acceso compartido de IPD

anestesiólogos de todo el mundo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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