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Una intervención centrada en el proveedor del Departamento de Emergencias (ED) para el manejo de afecciones dentales no traumáticas (NTDC)

12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
El objetivo general de esta propuesta es comprender las barreras y los facilitadores del manejo de afecciones dentales no traumáticas (NTDC) en el departamento de emergencias (DE) a través de métodos cuantitativos y cualitativos. El primer objetivo determinará la variación nacional en la prescripción de NTDC en el servicio de urgencias y las revisiones y hospitalizaciones posteriores al servicio de urgencias/atención de urgencia dentro de los 30 días posteriores a una visita índice al servicio de urgencias. Utilizando registros médicos electrónicos nacionales y conjuntos de datos de reclamaciones integrados y un modelo de efectos aleatorios, identificaremos factores asociados con la prescripción de NTDC y la variación a nivel de paciente, proveedor, hospital y estado. El segundo objetivo identifica las barreras y facilitadores percibidos por los proveedores de servicios de urgencia para el manejo de NTDC en el servicio de urgencias. Mediante entrevistas individuales en profundidad, los proveedores de servicios de urgencias (médicos, proveedores de práctica avanzada) identificarán los facilitadores y las barreras para el manejo y la prescripción de NTDC en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
  • Número de teléfono: 3522738383
  • Correo electrónico: tkhouja@dental.ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de servicios de urgencias (médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos)
  • Trabajar a tiempo completo en el servicio de urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Proveedores de urgencias a tiempo parcial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Proveedores de servicios de urgencias que probarán la herramienta de apoyo a la decisión clínica al recetar a pacientes con afecciones dentales no traumáticas.
Conductual: Herramienta de apoyo a la decisión clínica
La intervención implica dos estrategias. La primera estrategia es la educación en la que, al inicio, los participantes completarán el módulo educativo de salud bucal Smiles for Life en línea de una hora sobre problemas dentales agudos, que incluye el manejo de NTDC. Este módulo se puede completar en varias sesiones. Se pedirá a los proveedores que compartan el certificado de finalización que se les proporciona a través del sitio web al aprobar una prueba de conocimientos posterior. La segunda estrategia es CDST. Los proveedores que completaron el certificado del módulo NTDC realizarán una prueba piloto del CDST, que es un algoritmo que guía al proveedor del servicio de urgencias a través de los signos y síntomas del paciente e identifica los tratamientos recomendados por las pautas disponibles en el servicio de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y viabilidad
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 6 meses
Utilizando métodos cualitativos, evaluaremos la aceptabilidad utilizando el Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA). Los participantes completarán una entrevista estructurada sobre la aceptabilidad al inicio y después de 6 meses de uso, lo que debería ser tiempo suficiente para que los proveedores traten de 5 a 10 pacientes para quienes la herramienta es aplicable. Preespecificamos los criterios para definir la viabilidad utilizando criterios adaptados de los NIH. Mensualmente durante la prueba, los proveedores responderán encuestas de viabilidad utilizando una herramienta basada en la web (es decir, RedCap) distribuida por correo electrónico. Nos comunicaremos con quienes no respondieron mediante mensajes de texto, teléfono o en persona. A los proveedores se les ofrecerá una tarjeta de regalo de $5 por encuesta como incentivo. Para evaluar completamente el impacto de nuestra intervención, preespecificamos una alta tasa de retención como clave para informar la viabilidad y eficacia de futuros ensayos a gran escala. Consideraremos una implementación exitosa si >50% de los proveedores tienen la intención de continuar utilizando el postpiloto CDST de NTDC.
al inicio y hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de prescripción
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 6 meses
Para cada participante, recopilaremos las tasas iniciales de prescripción de antibióticos y opioides (por visita al servicio de urgencias) para NTDC 6 meses antes de la intervención del EHR utilizando la herramienta de análisis de datos de UPMC. Todas las recetas de urgencias en nuestro sistema se crean electrónicamente, lo que permite una captura precisa del comportamiento real del proveedor. Compararemos la prescripción de opioides y antibióticos para NTDC por parte de los proveedores antes y después de la intervención. Para controlar los cambios seculares en la prescripción, compararemos la prescripción de los participantes durante los mismos 6 meses con la prescripción de pares de UPMC que no recibieron la intervención.
al inicio y hasta los 6 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la prueba piloto
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
Desarrollaremos buenas prácticas clínicas para mejorar el rigor y la reproducibilidad de la investigación. Esto incluye el desarrollo de documentación, procedimientos de consentimiento informado, herramientas de recopilación de datos, informes regulatorios y procedimientos de seguimiento. En este piloto, evaluaremos posibles medidas de resultado para cuantificar los cambios en el comportamiento de gestión del NTDC del proveedor de urgencias. Los datos cualitativos y cuantitativos generados informarán sobre cualquier refinamiento necesario de la intervención. Esto proporcionará una plataforma para una evaluación más amplia para evaluar la eficacia de nuestra intervención para mejorar la gestión de NTDC en el servicio de urgencias.
hasta 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Florida

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB202301471
  • K99DE031723 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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