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Uma intervenção centrada no provedor do Departamento de Emergência (ED) para gerenciamento de condições dentárias não traumáticas (NTDC)

12 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
O objetivo geral desta proposta é compreender as barreiras e facilitadores para o manejo da condição dentária não traumática (NTDC) no pronto-socorro (DE) por meio de métodos quantitativos e qualitativos. O primeiro objetivo determinará a variação nacional na prescrição de NTDC no pronto-socorro e subsequentes revisitas ao pronto-socorro/atendimento de urgência e hospitalizações dentro de 30 dias após uma visita índice ao pronto-socorro. Utilizando registos de saúde eletrónicos nacionais e conjuntos de dados de sinistros integrados e um modelo de efeitos aleatórios, identificaremos fatores associados à prescrição de NTDC e à variação nos níveis do paciente, do prestador, do hospital e do estado. O segundo objetivo identifica as barreiras e facilitadores percebidos pelos prestadores de serviços de DE para a gestão de NTDC no DE. Utilizando entrevistas individuais em profundidade, os prestadores de serviços de urgência (médicos, prestadores de práticas avançadas) identificarão os facilitadores e as barreiras à gestão e prescrição de NTDC no SU.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores de emergência (médicos, enfermeiros, assistentes médicos)
  • Trabalhando em tempo integral no ED

Critério de exclusão:

  • Provedores de ED em meio período

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Provedores de pronto-socorro que testarão a ferramenta de apoio à decisão clínica ao prescrever para pacientes com condições dentárias não traumáticas
Comportamental: Ferramenta de apoio à decisão clínica
A intervenção envolve duas estratégias. A primeira estratégia é a educação, onde, no início do estudo, os participantes concluirão o módulo educacional on-line de saúde bucal Smiles for Life, de uma hora, sobre problemas dentários agudos, que inclui o gerenciamento de NTDC. Este módulo pode ser concluído em várias sessões. Os provedores serão solicitados a compartilhar o certificado de conclusão que lhes é fornecido por meio do site, após passarem em um teste de pós-conhecimento. A segunda estratégia é o CDST. Os provedores que concluíram o certificado do módulo NTDC farão um teste piloto do CDST, que é um algoritmo que orienta o provedor do PS através dos sinais e sintomas do paciente e identifica os tratamentos recomendados pelas diretrizes disponíveis no PS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e viabilidade
Prazo: no início do estudo e até 6 meses
Utilizando métodos qualitativos, avaliaremos a aceitabilidade utilizando o Referencial Teórico de Aceitabilidade (TFA). Os participantes preencherão uma entrevista estruturada sobre a aceitabilidade no início e após 6 meses de uso, o que deve ser tempo suficiente para que os provedores tratem de 5 a 10 pacientes aos quais a ferramenta é aplicável. Pré-especificamos os critérios para definir a viabilidade usando critérios adaptados do NIH. Mensalmente durante o teste, os fornecedores responderão a pesquisas de viabilidade, usando uma ferramenta baseada na web (ou seja, RedCap) distribuída por e-mail. Acompanharemos os que não responderem por mensagem de texto, telefone ou pessoalmente. Os provedores receberão um vale-presente de US$ 5 por pesquisa como incentivo. Para avaliar completamente o impacto da nossa intervenção, pré-especificamos uma alta taxa de retenção como chave para informar a viabilidade e eficácia de futuros ensaios em grande escala. Consideraremos a implementação bem-sucedida se mais de 50% dos provedores pretenderem continuar usando o pós-piloto NTDC CDST.
no início do estudo e até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de prescrição
Prazo: no início do estudo e até 6 meses
Para cada participante, coletaremos taxas basais de prescrição de antibióticos e opióides (por visita ao pronto-socorro) para NTDC 6 meses antes da intervenção do EHR usando a ferramenta de análise de dados UPMC. Todas as prescrições de DE em nosso sistema são criadas eletronicamente, permitindo a captura precisa do comportamento real do fornecedor. Compararemos a prescrição de opioides e antibióticos para NTDC pelos provedores antes e depois da intervenção. Para controlar mudanças seculares na prescrição, compararemos a prescrição pelos participantes durante os mesmos 6 meses com a prescrição por pares da UPMC que não receberam a intervenção.
no início do estudo e até 6 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do ensaio piloto
Prazo: até 6 meses após a intervenção
Desenvolveremos boas práticas clínicas para aumentar o rigor e a reprodutibilidade da pesquisa. Isto inclui o desenvolvimento de documentação, procedimentos de consentimento informado, ferramentas de recolha de dados, relatórios regulamentares e procedimentos de monitorização. Neste piloto, avaliaremos possíveis medidas de resultados para quantificar as mudanças no comportamento de gerenciamento do NTDC do provedor de ED. Os dados qualitativos e quantitativos gerados informarão quaisquer refinamentos necessários à intervenção. Isto fornecerá uma plataforma para uma avaliação mais ampla para avaliar a eficácia da nossa intervenção para melhorar a gestão do NTDC no DE.
até 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Florida

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB202301471
  • K99DE031723 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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