- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330207
Una intervención centrada en el proveedor del Departamento de Emergencias (ED) para el manejo de afecciones dentales no traumáticas (NTDC)
12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
El objetivo general de esta propuesta es comprender las barreras y los facilitadores del manejo de afecciones dentales no traumáticas (NTDC) en el departamento de emergencias (DE) a través de métodos cuantitativos y cualitativos.
El primer objetivo determinará la variación nacional en la prescripción de NTDC en el servicio de urgencias y las revisiones y hospitalizaciones posteriores al servicio de urgencias/atención de urgencia dentro de los 30 días posteriores a una visita índice al servicio de urgencias.
Utilizando registros médicos electrónicos nacionales y conjuntos de datos de reclamaciones integrados y un modelo de efectos aleatorios, identificaremos factores asociados con la prescripción de NTDC y la variación a nivel de paciente, proveedor, hospital y estado.
El segundo objetivo identifica las barreras y facilitadores percibidos por los proveedores de servicios de urgencia para el manejo de NTDC en el servicio de urgencias.
Mediante entrevistas individuales en profundidad, los proveedores de servicios de urgencias (médicos, proveedores de práctica avanzada) identificarán los facilitadores y las barreras para el manejo y la prescripción de NTDC en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Número de teléfono: 3522738383
- Correo electrónico: tkhouja@dental.ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- University of Florida
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Contacto:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Número de teléfono: 352-273-8383
- Correo electrónico: tkhouja@dental.ufl.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de servicios de urgencias (médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos)
- Trabajar a tiempo completo en el servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Proveedores de urgencias a tiempo parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Proveedores de servicios de urgencias que probarán la herramienta de apoyo a la decisión clínica al recetar a pacientes con afecciones dentales no traumáticas.
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La intervención implica dos estrategias.
La primera estrategia es la educación en la que, al inicio, los participantes completarán el módulo educativo de salud bucal Smiles for Life en línea de una hora sobre problemas dentales agudos, que incluye el manejo de NTDC.
Este módulo se puede completar en varias sesiones.
Se pedirá a los proveedores que compartan el certificado de finalización que se les proporciona a través del sitio web al aprobar una prueba de conocimientos posterior.
La segunda estrategia es CDST.
Los proveedores que completaron el certificado del módulo NTDC realizarán una prueba piloto del CDST, que es un algoritmo que guía al proveedor del servicio de urgencias a través de los signos y síntomas del paciente e identifica los tratamientos recomendados por las pautas disponibles en el servicio de urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y viabilidad
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 6 meses
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Utilizando métodos cualitativos, evaluaremos la aceptabilidad utilizando el Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA).
Los participantes completarán una entrevista estructurada sobre la aceptabilidad al inicio y después de 6 meses de uso, lo que debería ser tiempo suficiente para que los proveedores traten de 5 a 10 pacientes para quienes la herramienta es aplicable.
Preespecificamos los criterios para definir la viabilidad utilizando criterios adaptados de los NIH.
Mensualmente durante la prueba, los proveedores responderán encuestas de viabilidad utilizando una herramienta basada en la web (es decir, RedCap) distribuida por correo electrónico.
Nos comunicaremos con quienes no respondieron mediante mensajes de texto, teléfono o en persona.
A los proveedores se les ofrecerá una tarjeta de regalo de $5 por encuesta como incentivo.
Para evaluar completamente el impacto de nuestra intervención, preespecificamos una alta tasa de retención como clave para informar la viabilidad y eficacia de futuros ensayos a gran escala.
Consideraremos una implementación exitosa si >50% de los proveedores tienen la intención de continuar utilizando el postpiloto CDST de NTDC.
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al inicio y hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de prescripción
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 6 meses
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Para cada participante, recopilaremos las tasas iniciales de prescripción de antibióticos y opioides (por visita al servicio de urgencias) para NTDC 6 meses antes de la intervención del EHR utilizando la herramienta de análisis de datos de UPMC.
Todas las recetas de urgencias en nuestro sistema se crean electrónicamente, lo que permite una captura precisa del comportamiento real del proveedor.
Compararemos la prescripción de opioides y antibióticos para NTDC por parte de los proveedores antes y después de la intervención.
Para controlar los cambios seculares en la prescripción, compararemos la prescripción de los participantes durante los mismos 6 meses con la prescripción de pares de UPMC que no recibieron la intervención.
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al inicio y hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba piloto
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
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Desarrollaremos buenas prácticas clínicas para mejorar el rigor y la reproducibilidad de la investigación.
Esto incluye el desarrollo de documentación, procedimientos de consentimiento informado, herramientas de recopilación de datos, informes regulatorios y procedimientos de seguimiento.
En este piloto, evaluaremos posibles medidas de resultado para cuantificar los cambios en el comportamiento de gestión del NTDC del proveedor de urgencias.
Los datos cualitativos y cuantitativos generados informarán sobre cualquier refinamiento necesario de la intervención.
Esto proporcionará una plataforma para una evaluación más amplia para evaluar la eficacia de nuestra intervención para mejorar la gestión de NTDC en el servicio de urgencias.
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hasta 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202301471
- K99DE031723 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .