Inyección intravesical de plasma rico en plaquetas en pacientes con cistitis intersticial/vejiga: un estudio retrospectivo
La correlación de la seguridad y la eficacia entre la inyección intravesical de plasma rico en plaquetas en pacientes con cistitis intersticial/vejiga: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El síndrome de cistitis intersticial/dolor vesical (CI/SBV) es una enfermedad inflamatoria crónica de la vejiga caracterizada por síntomas como polaquiuria, tenesmo, nicturia y dolor abdominal bajo. A pesar de ser reconocida desde hace cien años, no existe un método de tratamiento definitivo que pueda eliminar por completo la inflamación de la vejiga. Se han intentado varios métodos, incluida la hidrodistensión de la vejiga, fármacos antiinflamatorios, inyecciones de esteroides y el uso de protectores epiteliales de la vejiga como el ácido hialurónico. En los últimos años ha surgido el uso de la inyección intravesical de toxina botulínica para el tratamiento de la CI/SBV; sin embargo, ninguno de estos métodos ha logrado el objetivo de una curación a largo plazo. Por lo tanto, lograr la remisión de la cistitis intersticial ha sido un objetivo persistente para los urólogos.
La terapia con plasma rico en plaquetas (PRP) se ha convertido en una nueva modalidad de tratamiento en las últimas una o dos décadas, ampliamente utilizada para enfermedades degenerativas de las articulaciones y lesiones musculares. Esta terapia implica extraer altas concentraciones de plaquetas mezcladas con suero de la propia sangre del paciente, excluyendo los glóbulos rojos y blancos, e inyectar este suero de plaquetas de alta concentración en el área afectada. Esto aprovecha los diversos factores de crecimiento y citocinas abundantes en las plaquetas para promover la cicatrización de heridas y reducir la inflamación crónica. El PRP ha mostrado resultados prometedores en muchas lesiones deportivas y enfermedades degenerativas de las articulaciones durante la última década. Como el PRP se deriva de la propia sangre del paciente, no induce reacciones alérgicas ni produce efectos secundarios.
Se ha demostrado previamente que el PRP mejora eficazmente la disfunción epitelial y la inflamación crónica en IC/BPS. Esperamos que la inyección de PRP pueda eliminar gradualmente la inflamación dentro de la vejiga y que sus diversos factores de crecimiento puedan facilitar la reparación del epitelio de la vejiga dañado. Si este tratamiento resulta eficaz, podría ofrecer una mejor opción terapéutica para muchos pacientes que padecen síntomas de vejiga debido a la cistitis intersticial.
Se han inscrito varios pacientes desde el inicio de los ensayos clínicos que utilizan la inyección intravesical de plasma rico en plaquetas para el tratamiento de la vejiga en 2016. Sin embargo, la recopilación de datos se ha limitado a estudios de ensayos clínicos únicos. El PRP se ha convertido gradualmente en un tratamiento de rutina para pacientes con IC/BPS. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo revisar exhaustivamente los registros médicos de todos los pacientes que han recibido inyecciones de PRP en la vejiga para aclarar y comprender la información básica y los datos del examen clínico de los pacientes con cistitis intersticial que han recibido inyecciones de PRP en la vejiga desde el pasado hasta el presente.
Objetivo: este estudio también tiene como objetivo comprender mejor la cistitis intersticial e investigar la seguridad y eficacia de las inyecciones de PRP en la vejiga para pacientes con cistitis intersticial.
Materiales y métodos:
Este estudio retrospectivo inscribió a los pacientes que recibieron tratamientos de inyección intravesical de PRP en pacientes con IC/BPS del 1/1/2016 al 21/10/2023. Utilizamos la revisión de gráficos y la recopilación de cuestionarios, analizamos las características de los pacientes, incluida la edad, el sexo, los síntomas de CI y la intensidad del dolor, y también recopilamos la gravedad de la ansiedad, todo en el gráfico. Además, se analizó el diario miccional, la capacidad máxima de la vejiga, los biomarcadores de orina y el grado de glomerulación.
Evaluación: Los pacientes serán investigados utilizando la revisión del historial miccional (para la frecuencia de episodios de nicturia por día), ICSI, índice de problemas de IC (ICPI), escala de calificación numérica (NRS) de dolor, percepción del paciente sobre la condición de la vejiga (PPBC) , evaluación de la respuesta global (GRA), caudal máximo (Qmax), volumen miccional (Vol) y medición del volumen de orina residual posmiccional (PVR) al inicio y después del tratamiento. También se obtendrán muestras de orina para la determinación de biomarcadores urinarios al inicio del estudio y después de diferentes terapias.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Wan Ru Yu
- Número de teléfono: 0925051013
- Correo electrónico: wanzu666@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside U.S./Taiwan
-
Hualien City, Outside U.S./Taiwan, Taiwán, 970
- Wan Ru Yu
-
Contacto:
- Wan Ru Yu
- Número de teléfono: 0925051013
- Correo electrónico: wanzu666@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios NIDDK diagnóstico IC/BPS, y recibió la inyección intravesical de PRP antes
Criterio de exclusión:
- pacientes sin IC/BPS
- Se diagnosticó una enfermedad psicológica.
- Criterios no NIDDK (tipo de úlcera de Hunner)
- Encuestados de educación primaria o analfabetos
- pacientes con enfermedades cardiopulmonares graves, como insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia, hipertensión mal controlada, que no pueden recibir un seguimiento regular
- Pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga en el momento de la inscripción.
- Pacientes con residuo posmiccional > 150ml
- Pacientes con diagnóstico confirmado no controlado de infección aguda del tracto urinario.
- Los pacientes tienen anomalías de laboratorio en el cribado.
- Pacientes que no pueden utilizar catéter urinario para tratar.
- Pacientes mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil sin anticonceptivos.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad grave que el investigador considere que no está en condiciones de ingresar al ensayo.
- Los pacientes no pueden registrar el diario miccional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de respuesta global (GRA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
satisfacción del paciente (clasificada en -3, -2,-1, 0, +1, +2, +3, que indica marcadamente peor a marcadamente mejorado) después del día de tratamiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wan Ru Yu, Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Hualien, Taiwan,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P00003121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .