Injeção intravesical de plasma rico em plaquetas em pacientes com cistite intersticial/estudo retrospectivo da bexiga-A
A correlação de segurança e eficácia entre injeção intravesical de plasma rico em plaquetas em pacientes com cistite intersticial/estudo retrospectivo da bexiga-A
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A cistite intersticial/síndrome da dor na bexiga (CI/BPS) é uma doença inflamatória crônica da bexiga caracterizada por sintomas como frequência, urgência, noctúria e dor abdominal inferior. Apesar de ser reconhecida há cem anos, não existe um método de tratamento definitivo que possa eliminar completamente a inflamação da bexiga. Vários métodos foram tentados, incluindo hidrodistensão da bexiga, medicamentos antiinflamatórios, injeções de esteróides e o uso de protetores epiteliais da bexiga, como o ácido hialurônico. Nos últimos anos, surgiu o uso de injeção intravesical de toxina botulínica para o tratamento de CI/BPS; no entanto, nenhum desses métodos atingiu o objetivo de cura a longo prazo. Portanto, alcançar a remissão da cistite intersticial tem sido uma meta persistente dos urologistas.
A terapia com plasma rico em plaquetas (PRP) emergiu como uma nova modalidade de tratamento nas últimas uma a duas décadas, amplamente utilizada para doenças articulares degenerativas e lesões musculares. Esta terapia envolve a extração de altas concentrações de plaquetas misturadas com soro do próprio sangue do paciente, excluindo glóbulos vermelhos e brancos, e a injeção desse soro de plaquetas de alta concentração na área afetada. Isto explora os vários factores de crescimento e citocinas abundantes nas plaquetas para promover a cicatrização de feridas e reduzir a inflamação crónica. O PRP mostrou resultados promissores em muitas lesões esportivas e doenças articulares degenerativas na última década. Como o PRP é derivado do próprio sangue do paciente, não induz reações alérgicas nem produz efeitos colaterais.
Foi demonstrado anteriormente que o PRP melhora efetivamente a disfunção epitelial e a inflamação crônica em CI/BPS. Esperamos que a injeção de PRP possa eliminar gradualmente a inflamação na bexiga e que seus vários fatores de crescimento possam facilitar o reparo do epitélio da bexiga danificado. Se este tratamento for eficaz, poderá oferecer uma melhor opção terapêutica para muitos pacientes que sofrem de sintomas urinários devido à cistite intersticial.
Vários pacientes foram incluídos desde o início dos ensaios clínicos utilizando injeção intravesical de plasma rico em plaquetas para tratamento da bexiga em 2016. No entanto, a recolha de dados foi limitada a estudos clínicos únicos. O PRP tornou-se gradualmente um tratamento de rotina para pacientes com CI/BPS. Portanto, este estudo tem como objetivo revisar exaustivamente os prontuários médicos de todos os pacientes que receberam injeções de PRP na bexiga para esclarecer e compreender as informações básicas e dados de exames clínicos de pacientes com cistite intersticial que receberam injeções de PRP na bexiga do passado até o presente.
Mirar: Este estudo também visa compreender melhor a cistite intersticial e investigar a segurança e eficácia das injeções de PRP na bexiga para pacientes com cistite intersticial.
Materiais e métodos:
Este estudo retrospectivo inscreveu os pacientes que receberam tratamentos de injeção intravesical de PRP em pacientes com CI/BPS de 01/01/2016 a 21/10/2023. Utilizamos a revisão de prontuários e a coleta de questionários, analisamos as características dos pacientes, incluindo idade, sexo, sintomas de CI e intensidade da dor, e também coletamos a gravidade da ansiedade, tudo no prontuário. Além disso, foram analisados o diário miccional, a capacidade vesical máxima, os biomarcadores urinários e o grau de glomerulação.
Avaliação: Os pacientes serão investigados por meio da revisão de prontuários do diário miccional (para frequência de episódios de noctúria por dia), ICSI, índice de problemas de IC (ICPI), escala numérica de avaliação (NRS) de dor, percepção do paciente sobre a condição da bexiga (PPBC) , avaliação da resposta global (GRA), taxa de fluxo máxima (Qmax), volume miccional (Vol) e medição do volume de urina residual pós-miccional (PVR) no início do estudo e após o tratamento. Amostras de urina também serão obtidas para determinação de biomarcadores urinários no início do estudo e após diferentes terapias.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Wan Ru Yu
- Número de telefone: 0925051013
- E-mail: wanzu666@gmail.com
Locais de estudo
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Outside U.S./Taiwan
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Hualien City, Outside U.S./Taiwan, Taiwan, 970
- Wan Ru Yu
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Contato:
- Wan Ru Yu
- Número de telefone: 0925051013
- E-mail: wanzu666@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios NIDDK diagnóstico IC/BPS, e recebeu a injeção intravesical de PRP antes
Critério de exclusão:
- pacientes não CI/BPS
- doença psicológica foi diagnosticada
- critérios não NIDDK (tipo úlcera de Hunner)
- Respondentes sub-primários ou analfabetos
- pacientes com doença cardiopulmonar grave e como insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, hipertensão mal controlada, incapazes de receber acompanhamento regular
- Pacientes com obstrução da saída da bexiga no momento da inscrição
- Pacientes com resíduo pós-miccional > 150ml
- Pacientes com diagnóstico confirmado não controlado de infecção aguda do trato urinário
- Os pacientes apresentam anomalias laboratoriais na triagem
- Pacientes que não podem usar cateter urinário para tratar.
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar sem contracepção.
- Pacientes com qualquer outra doença grave considerada pelo investigador como não em condições de entrar no estudo
- Os pacientes não podem registrar o diário miccional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da resposta global (GRA)
Prazo: 6 meses
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satisfação do paciente (categorizada em -3, -2, -1, 0, +1, +2, +3, indicando acentuadamente pior a acentuadamente melhorada) após o dia de tratamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wan Ru Yu, Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Hualien, Taiwan,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- P00003121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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