Eficacias de la triple terapia con bismuto-amoxicilina-vonoprazan, la terapia dual con vonoprazan-amoxicilina y la terapia triple estándar basada en inhibidores de la bomba de protones para la erradicación de Hp

Para este ensayo de superioridad multicéntrico, aleatorizado, abierto, reclutaremos a 780 pacientes adultos con infección por H. pylori de diez centros médicos u hospitales regionales en Taiwán. Utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora, asignamos aleatoriamente a los pacientes (1:1:1; tamaño de bloque de seis) a una terapia triple de bismuto-amoxicilina-vonoprazan de 14 días, a una terapia dual de vonoprazan de 14 días o a una terapia triple de rabeprazol de 14 días. terapia. Se pide a los pacientes que regresen en la segunda semana para evaluar la adherencia al medicamento y los eventos adversos. El estado de H. pylori posterior al tratamiento se evalúa mediante una prueba de aliento con urea 13C en la semana 6. Los participantes con fracaso en la erradicación de H. pylori recibirán aleatoriamente una terapia cuádruple de bismuto basada en vonoprazan o esomeprazol durante 14 días. Finalmente, las tasas de erradicación y eventos adversos se compararán entre grupos mediante prueba de chi-cuadrado. Además, los efectos de las resistencias a los antibióticos de H. pylori, así como de los genotipos del huésped CYP3A4, CYP2C19 e IL-1B -511, sobre la eficacia de erradicación de los anti-H. de primera y segunda línea mencionados anteriormente. pylori los tratamientos se evalúan mediante análisis multivariado.