Efficacia della tripla terapia con bismuto-amoxicillina-vonoprazan, della doppia terapia con vonoprazan-amoxicillina e della tripla terapia standard basata su inibitori della pompa protonica per l'eradicazione dell'Hp

Per questo studio di superiorità multicentrico, randomizzato, in aperto, recluteremo 780 pazienti adulti con infezione da H. pylori da dieci centri medici o ospedali regionali di Taiwan. Utilizzando una sequenza randomizzata generata dal computer, assegniamo casualmente i pazienti (1:1:1; dimensione del blocco di sei) alla tripla terapia con bismuto-amoxicillina-vonoprazan per 14 giorni, alla doppia terapia con vonoprazan per 14 giorni o alla tripla terapia per 14 giorni con rabeprazolo-vonoprazan. terapia. Ai pazienti viene chiesto di ritornare alla seconda settimana per valutare l'aderenza al farmaco e gli eventi avversi. Lo stato di H. pylori post-trattamento viene valutato mediante il test del respiro con urea 13C alla settimana 6. I partecipanti con fallimento nell'eradicazione di H. pylori riceveranno in modo casuale una terapia quadrupla con bismuto per 14 giorni a base di vonoprazan o per 14 giorni a base di esomeprazolo. Infine, i tassi di eradicazione e di eventi avversi saranno confrontati tra i gruppi mediante test chi-quadrato. Inoltre, verranno valutati gli effetti delle resistenze agli antibiotici di H. pylori e dei genotipi CYP3A4, CYP2C19 e IL-1B -511 dell'ospite sull'efficacia di eradicazione degli anti-H di prima e seconda linea. pylori vengono valutati mediante analisi multivariata.