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Estrategias de enfriamiento para adultos mayores en el calor

21 de julio de 2025 actualizado por: W. Larry Kenney, Penn State University

Intervenciones agudas y crónicas para mejorar la pérdida de calor durante el estrés por calor húmedo no compensable en adultos mayores

El clima de la Tierra se está calentando y el número de olas de calor ha aumentado en los últimos años. Al mismo tiempo, está aumentando el número de adultos mayores de 65 años. Los humanos sudan y aumentan el flujo sanguíneo a la piel para enfriar su cuerpo cuando tienen calor. Los adultos mayores no hacen esto tan bien como los adultos jóvenes. Esto hace que sea más difícil estar seguro en condiciones cálidas y/o húmedas. Es importante aprender sobre estrategias de enfriamiento para que los adultos mayores estén seguros en condiciones cálidas y/o húmedas.

Existe evidencia convincente de que la inmersión intermitente en agua fría de manos y antebrazos reduce efectivamente el aumento de la temperatura central durante el estrés por calor en adultos mayores. Sin embargo, aún se desconoce si esta es una estrategia de enfriamiento eficaz para los adultos mayores. Además, nuestro laboratorio ha demostrado que la suplementación con ácido fólico mejora las respuestas del flujo sanguíneo en adultos mayores. Esto puede ser beneficioso para los adultos mayores durante el estrés por calor.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los sujetos firman un formulario de consentimiento informado y se someten a un examen médico antes de participar. El screening incluye examen físico, antropometría, perfiles químicos y lipídicos.

Los sujetos participan en 4 ensayos experimentales, 2 mientras reciben suplementos de ácido fólico y 2 mientras reciben placebo. El orden del tratamiento (suplementos de ácido fólico o placebo) es aleatorio. Los participantes colocarán sus manos y antebrazos en agua fría del grifo de forma intermitente durante una de las dos pruebas de cada tratamiento. El orden de la prueba de inmersión de mano y antebrazo es aleatorio para cada tratamiento. Los juicios están separados por al menos cinco días. Para cada experimento, se miden la temperatura central, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura de la piel y la tasa de sudoración. Cada visita experimental tendrá una duración de 2 horas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: W. Larry Kenney, Ph.D.
  • Número de teléfono: 814-863-1672
  • Correo electrónico: w7k@psu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Noll Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 65 años y más
  • Dominio del Inglés

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de Chron, diverticulitis o enfermedad gastrointestinal similar.
  • Electrocardiograma (ECG) de ejercicio en reposo anormal
  • El consumo de tabaco
  • Alto riesgo determinado por la evaluación de factores de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECV)
  • Medicamentos antiepilépticos o anticonvulsivos.
  • metotrexato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Suplementación con ácido fólico
5 mg/día de ácido fólico durante 6-7 semanas
Otro: Inmersión intermitente en agua fría de manos y antebrazos.
Los participantes estarán sentados en reposo en un ambiente cálido y húmedo. En 2 momentos del experimento, los participantes colocarán sus manos y antebrazos en un balde con agua fría del grifo durante 10 minutos.
Otro: Sin inmersión intermitente de manos y antebrazos en agua fría
Los participantes estarán sentados en reposo en un ambiente cálido y húmedo.
Comparador de placebos: Control
Pastilla de placebo de celulosa durante 6-7 semanas.
Otro: Inmersión intermitente en agua fría de manos y antebrazos.
Los participantes estarán sentados en reposo en un ambiente cálido y húmedo. En 2 momentos del experimento, los participantes colocarán sus manos y antebrazos en un balde con agua fría del grifo durante 10 minutos.
Otro: Sin inmersión intermitente de manos y antebrazos en agua fría
Los participantes estarán sentados en reposo en un ambiente cálido y húmedo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Se calcula y se informa una pendiente de la temperatura central para cada objetivo experimental hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La temperatura central se controlará durante cada visita experimental de 2 horas.
Se calcula y se informa una pendiente de la temperatura central para cada objetivo experimental hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Se calcula y se informa una pendiente de la frecuencia cardíaca para cada objetivo experimental hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La frecuencia cardíaca se controlará continuamente durante cada visita experimental de 2 horas.
Se calcula y se informa una pendiente de la frecuencia cardíaca para cada objetivo experimental hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial para cada objetivo experimental se registra y se informa hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se tomará la presión arterial cada 10 minutos durante cada visita experimental de 2 horas.
La presión arterial para cada objetivo experimental se registra y se informa hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base inmediatamente antes de comenzar la visita experimental y luego nuevamente al final de la visita experimental de 2 horas
Peso corporal medido en una báscula.
Línea de base inmediatamente antes de comenzar la visita experimental y luego nuevamente al final de la visita experimental de 2 horas
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: La temperatura media de la piel para cada objetivo experimental se calcula y se informa hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Temperatura media de la piel promedio
La temperatura media de la piel para cada objetivo experimental se calcula y se informa hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Penn State University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY24458

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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