Marrow Cellution™ frente al proyecto tradicional de cosecha BMA
Comparación de los componentes del aspirado de médula ósea y la solución de proteína autóloga recolectados con un sistema tradicional y uno novedoso
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Keller
- Número de teléfono: 614-293-2410
- Correo electrónico: michael.keller@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- Reclutamiento
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
Investigador principal:
- William K Vasileff, MD
-
Contacto:
- Michael Keller
- Número de teléfono: 614-293-2410
- Correo electrónico: michael.keller@osumc.edu
-
Contacto:
- Karen Persons
- Correo electrónico: andrea.persons@osumc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 50 años
- pacientes sometidos a artroscopia de cadera por quistes óseos subcondrales y/o necrosis avascular
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de problemas hematológicos que incluyen anemia y anemia de células falciformes
- pacientes con antecedentes de leucemia, linfoma u otras enfermedades relacionadas con la médula ósea
- pacientes con diabetes
- pacientes con antecedentes de aspirado de médula ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colección bilateral de médula ósea de cadera
Recolección de aspirado de médula ósea de ambas caderas.
Uno recolectado usando el sistema Zimmer Biomet Biocue y el otro usando el sistema Marrow Cellution.
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Comparación de los dos sistemas de recogida de aspirado de médula ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el número total de células madre recolectadas de cada método de aspiración
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare la cantidad total de células madre recolectadas de cada muestra
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el número total de citoquinas recolectadas de cada método de aspiración
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare la cantidad total de citoquinas recolectadas de cada muestra
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6 meses
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Evaluar el número total de factores de crecimiento recopilados de cada método de aspiración.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare la cantidad total de factores de crecimiento recopilados de cada muestra.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William K Vasileff, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023H0351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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