Marrow Cellution™ vs. Projeto de Colheita BMA Tradicional
Comparação dos constituintes do aspirado de medula óssea e da solução de proteína autóloga coletada com um sistema tradicional e um novo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Michael Keller
- Número de telefone: 614-293-2410
- E-mail: michael.keller@osumc.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- Recrutamento
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
Investigador principal:
- William K Vasileff, MD
-
Contato:
- Michael Keller
- Número de telefone: 614-293-2410
- E-mail: michael.keller@osumc.edu
-
Contato:
- Karen Persons
- E-mail: andrea.persons@osumc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 50 anos
- pacientes submetidos à artroscopia do quadril para cistos ósseos subcondrais e/ou necrose avascular
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de problemas hematológicos, incluindo anemia e anemia falciforme
- pacientes com histórico de leucemia, linfoma ou outras doenças relacionadas à medula óssea
- pacientes com diabetes
- pacientes com história de aspirado de medula óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coleta bilateral de medula óssea do quadril
Coleta de aspirado de medula óssea de ambos os quadris.
Um coletado pelo sistema Zimmer Biomet Biocue e outro pelo sistema Marrow Cellution.
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Comparando os dois sistemas de coleta para aspirado de medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o número total de células-tronco coletadas de cada método de aspiração
Prazo: 6 meses
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Compare a quantidade total de células-tronco coletadas de cada amostra
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o número total de citocinas coletadas de cada método de aspiração
Prazo: 6 meses
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Compare a quantidade total de citocinas coletadas de cada amostra
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6 meses
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Avalie o número geral de fatores de crescimento coletados de cada método de aspiração
Prazo: 6 meses
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Compare a quantidade total de fatores de crescimento coletados de cada amostra
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William K Vasileff, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023H0351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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