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Efectos comparativos de la realidad virtual y los ejercicios vestibulares sobre la marcha en equilibrio en adultos mayores

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la realidad virtual y los ejercicios vestibulares sobre el equilibrio, la marcha y las actividades de la vida diaria en adultos mayores

Comparar los efectos de la realidad virtual y los ejercicios vestibulares sobre el equilibrio, la marcha y las actividades de la vida diaria en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Será un ensayo clínico aleatorizado donde se utilizará muestreo de convivencia no probabilístico. Un total de 44 participantes serán llevados entre 60 y 85 años del Centro de Rehabilitación Riphah y del Centro de Rehabilitación Al-Zahra del Hospital Gulab Devi. Los participantes serán asignados al azar mediante método de lotería y asignados en dos grupos. Los participantes del grupo A (n = 22) recibirán intervención de realidad virtual con tratamiento convencional, mientras que el grupo B (n = 22) recibirá ejercicios vestibulares con tratamiento convencional. La escala de equilibrio de Berg para la evaluación del equilibrio, el índice de marcha dinámica para la marcha durante la prueba Time Up and Go y el índice ADL de Barthel modificado para las actividades de la vida diaria serán herramientas de medición de resultados. Los datos serán analizados por SPSS versión 26.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores con o sin algún dispositivo de asistencia.
  • Participantes con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental superior a 24.
  • Participantes con un valor mayor a 10 segundos en el Time Up and Go Test.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias visuales o vestibulares graves (p. ej., enfermedad de Meniere, laberintitis).
  • Deficiencias musculoesqueléticas importantes (p. ej., artritis, contracturas articulares).
  • Condiciones médicas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular).
  • Historia de epilepsia o convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Los participantes recibirán una intervención de Realidad Virtual con tratamiento convencional.
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de intervención de realidad virtual y terapia convencional.
Otro: grupo de entrenamiento de realidad virtual
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de intervención de realidad virtual y terapia convencional.
Comparador activo: Los participantes recibirán ejercicios vestibulares con tratamiento convencional.
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de ejercicios vestibulares y terapia convencional.
Otro: grupo de ejercicios vestibulares
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de ejercicios vestibulares y terapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: 6 meses
El Dynamic Gait Index (DGI) es una herramienta clínica que evalúa el equilibrio al caminar en diferentes condiciones externas. Utiliza una escala ordinal de cuatro puntos, con una puntuación total de 24. Las puntuaciones inferiores a 19 indican un mayor riesgo de caídas en los adultos mayores, mientras que las puntuaciones superiores a 22 sugieren una deambulación segura. El DGI ha demostrado validez como medida de movilidad funcional y predice fuertemente caídas.
6 meses
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
Berg Balance Scale: es una herramienta clínica que evalúa el equilibrio estático y dinámico a través de 14 tareas funcionales, cada una puntuada de 0 a 4, con una puntuación máxima de 56. Las puntuaciones inferiores a 45 indican un mayor riesgo de caídas. Ha demostrado una validez excelente y se correlaciona bien con la prueba Timed Up-and-Go. También exhibe una excelente confiabilidad test-retest, lo que la convierte en una herramienta ampliamente aceptada para medir el equilibrio y la movilidad.
6 meses
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice de Barthel modificado es una medida ampliamente aceptada de discapacidad física que evalúa las actividades de la vida diaria. La puntuación varía de 0 a 20, y las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad. La puntuación total refleja la independencia del paciente en las actividades diarias, con cambios de más de dos puntos indicando un probable cambio genuino. El índice ha demostrado validez, con puntuaciones entre 0,73 y 0,77 en comparación con un índice de capacidad motora para pacientes con accidente cerebrovascular. También muestra una alta confiabilidad entre evaluadores y test-retest. Las puntuaciones más altas indican una recuperación máxima.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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