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Efectos comparativos de la realidad virtual y los ejercicios vestibulares sobre la marcha en equilibrio en adultos mayores

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la realidad virtual y los ejercicios vestibulares sobre el equilibrio, la marcha y las actividades de la vida diaria en adultos mayores

Comparar los efectos de la realidad virtual y los ejercicios vestibulares sobre el equilibrio, la marcha y las actividades de la vida diaria en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Será un ensayo clínico aleatorizado donde se utilizará muestreo de convivencia no probabilístico. Un total de 44 participantes serán llevados entre 60 y 85 años del Centro de Rehabilitación Riphah y del Centro de Rehabilitación Al-Zahra del Hospital Gulab Devi. Los participantes serán asignados al azar mediante método de lotería y asignados en dos grupos. Los participantes del grupo A (n = 22) recibirán intervención de realidad virtual con tratamiento convencional, mientras que el grupo B (n = 22) recibirá ejercicios vestibulares con tratamiento convencional. La escala de equilibrio de Berg para la evaluación del equilibrio, el índice de marcha dinámica para la marcha durante la prueba Time Up and Go y el índice ADL de Barthel modificado para las actividades de la vida diaria serán herramientas de medición de resultados. Los datos serán analizados por SPSS versión 26.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores con o sin algún dispositivo de asistencia.
  • Participantes con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental superior a 24.
  • Participantes con un valor mayor a 10 segundos en el Time Up and Go Test.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias visuales o vestibulares graves (p. ej., enfermedad de Meniere, laberintitis).
  • Deficiencias musculoesqueléticas importantes (p. ej., artritis, contracturas articulares).
  • Condiciones médicas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular).
  • Historia de epilepsia o convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los participantes recibirán una intervención de Realidad Virtual con tratamiento convencional.
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de intervención de realidad virtual y terapia convencional.
Otro: grupo de entrenamiento de realidad virtual
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de intervención de realidad virtual y terapia convencional.
Comparador activo: Los participantes recibirán ejercicios vestibulares con tratamiento convencional.
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de ejercicios vestibulares y terapia convencional.
Otro: grupo de ejercicios vestibulares
Los participantes recibirán sesiones de 40 minutos cinco días a la semana durante seis semanas de ejercicios vestibulares y terapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: 6 meses
El Dynamic Gait Index (DGI) es una herramienta clínica que evalúa el equilibrio al caminar en diferentes condiciones externas. Utiliza una escala ordinal de cuatro puntos, con una puntuación total de 24. Las puntuaciones inferiores a 19 indican un mayor riesgo de caídas en los adultos mayores, mientras que las puntuaciones superiores a 22 sugieren una deambulación segura. El DGI ha demostrado validez como medida de movilidad funcional y predice fuertemente caídas.
6 meses
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
Berg Balance Scale: es una herramienta clínica que evalúa el equilibrio estático y dinámico a través de 14 tareas funcionales, cada una puntuada de 0 a 4, con una puntuación máxima de 56. Las puntuaciones inferiores a 45 indican un mayor riesgo de caídas. Ha demostrado una validez excelente y se correlaciona bien con la prueba Timed Up-and-Go. También exhibe una excelente confiabilidad test-retest, lo que la convierte en una herramienta ampliamente aceptada para medir el equilibrio y la movilidad.
6 meses
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice de Barthel modificado es una medida ampliamente aceptada de discapacidad física que evalúa las actividades de la vida diaria. La puntuación varía de 0 a 20, y las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad. La puntuación total refleja la independencia del paciente en las actividades diarias, con cambios de más de dos puntos indicando un probable cambio genuino. El índice ha demostrado validez, con puntuaciones entre 0,73 y 0,77 en comparación con un índice de capacidad motora para pacientes con accidente cerebrovascular. También muestra una alta confiabilidad entre evaluadores y test-retest. Las puntuaciones más altas indican una recuperación máxima.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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