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Medición y gestión de la calidad centrada en la persona en un sistema para el tratamiento de adicciones en el estado de Nueva York (Proyecto 3)

9 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

Medición y gestión de la calidad centrada en la persona (QM2) en un sistema para el tratamiento de adicciones en el estado de Nueva York (Proyecto 3)

El objetivo de este estudio es implementar la estrategia de Gestión y Medición de la Calidad del Trastorno por Uso de Opioides (OUD-QM2) de la Oficina de Servicios y Apoyo a las Adicciones (OASAS) para impulsar el cambio y mejorar las prácticas de tratamiento. A través de un enfoque de métodos mixtos concurrentes que examina iterativamente datos cuantitativos y cualitativos para informar el proceso, examinaremos los efectos de la estrategia en las partes interesadas (PWUD/pacientes, familias y proveedores) y los resultados. Este enfoque integral permitirá una visión "global" de los efectos percibidos de la estrategia OUD-QM2 para todas las partes interesadas y al mismo tiempo nos permitirá utilizar datos administrativos para probar los efectos de la estrategia en los resultados de los pacientes. A través de entrevistas cualitativas y grupos focales realizados en los años 1, 3 y 5 de la fase, obtendremos información de las partes interesadas sobre sus percepciones y uso de las medidas de calidad. A través de encuestas realizadas con todas las clínicas, obtendremos datos sobre cambios en el uso de medidas de calidad por parte de los proveedores, la práctica clínica y el uso de medidas para la contratación basada en incentivos. Finalmente, realizaremos una prueba escalonada para examinar los efectos del entrenamiento de desempeño que guía a las clínicas sobre el uso de medidas de calidad para mejorar la práctica clínica. El ensayo también se beneficiará de una condición de tratamiento habitual (TAU) de las clínicas que no participan en el ensayo para examinar las tendencias seculares en los resultados de los pacientes durante el período de implementación de la estrategia OASAS QM2. El objetivo general es crear y probar una estrategia OUD-QM2 con base científica para el tratamiento centrado en la persona.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El equipo de investigación de NYULH, en colaboración con OASAS, realizará encuestas en las 550 clínicas ambulatorias de todo el estado en tres momentos: los años 1, 3 y 5. El equipo de investigación de NYULH y los sitios colaboradores observarán los efectos en los resultados de los pacientes en clínicas de tratamiento de trastornos por uso de sustancias (TUS) utilizando datos administrativos de todas las clínicas para pacientes ambulatorios del sistema OASAS de Nueva York. El equipo de estudio probará una intervención QM2 a nivel organizacional empleando un ensayo controlado aleatorio escalonado con 35 clínicas que reciben la intervención de entrenamiento de desempeño y las clínicas restantes en el sistema tratadas como de costumbre (TAU). Es decir, el equipo de estudio podrá realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo en todas las clínicas del sistema, así como probar el efecto marginal del entrenamiento de desempeño en los resultados de los pacientes. El estudio probará si la estrategia OASAS QM2 aumenta la retención en la atención y tiene algún efecto sobre los eventos adversos (es decir, visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, mortalidad). Las clínicas que reciban la intervención serán asignadas al azar a una de cinco secuencias que reflejen diferentes tiempos de la intervención entre los años 2 y 4. El examen de los resultados se beneficiará del acceso a las ricas fuentes de datos descritas anteriormente para la fase 1. Recopilación de datos cualitativos con el personal y Los pacientes participarán en el ensayo para examinar las experiencias con la intervención y para informar los hallazgos cuantitativos.

NYULH y OASAS mantendrán la participación de las partes interesadas durante la implementación y evaluación de la estrategia OASAS OUD-QM2. El equipo de estudio buscará aportes de los grupos de partes interesadas sobre estrategias para presentar datos de calidad, así como brindar asistencia técnica a cada grupo. Las partes interesadas también recibirán actualizaciones anuales sobre los hallazgos emergentes de entrevistas cualitativas y grupos focales, encuestas y análisis de datos administrativos para informarles, así como solicitar comentarios y apoyo para esfuerzos de difusión más amplios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 18 años
  • Clientes y médicos de personas que asisten a programas de tratamiento por consumo de sustancias en el estado de Nueva York con trastorno por consumo de opioides en el intervalo de tiempo 2020-2027

Criterio de exclusión:

  • No existen criterios de exclusión relacionados con el sexo/género para aumentar la generalización de los hallazgos. No incluimos a niños en este estudio porque el sistema de tratamiento que estamos examinando incluye principalmente a adultos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de rendimiento
Todas las clínicas recibirán la intervención de entrenamiento de desempeño. Solo hay un brazo para este estudio.
El entrenamiento de desempeño consistirá en trabajar con el personal de la clínica para comprender y guiar las prácticas actuales de medición de la calidad, así como mejorar la medición de la calidad e implementar nuevas medidas y prácticas de gestión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el número de visitas al departamento de emergencias relacionadas con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (6 meses antes de la intervención), 6 meses después de la intervención
Línea de base (6 meses antes de la intervención), 6 meses después de la intervención
Cambio en el número de hospitalizaciones relacionadas con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (6 meses antes de la intervención), 6 meses después de la intervención
Línea de base (6 meses antes de la intervención), 6 meses después de la intervención
Cambio en la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Línea de base (6 meses antes de la intervención), 6 meses después de la intervención
Línea de base (6 meses antes de la intervención), 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no se compartirán, pero los datos agregados no identificados estarán disponibles a través del análisis posterior de las publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .