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Medição e gerenciamento da qualidade centrados na pessoa em um sistema para tratamento de dependências no estado de Nova York (Projeto 3)

9 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Medição e gestão da qualidade centrada na pessoa (QM2) em um sistema para tratamento de dependências no estado de Nova York (Projeto 3)

O objetivo deste estudo é implementar a estratégia de Medição e Gestão da Qualidade do Transtorno do Uso de Opioides (OUD-QM2) pelo Escritório de Serviços e Apoio à Dependência (OASAS) para impulsionar a mudança e melhorar as práticas de tratamento. Através de uma abordagem de métodos mistos simultâneos que examina iterativamente dados quantitativos e qualitativos para informar o processo, examinaremos os efeitos da estratégia nas partes interessadas - PWUD/pacientes, famílias e prestadores de cuidados - e nos resultados. Esta abordagem abrangente permitirá uma visão “global” dos efeitos percebidos da estratégia OUD-QM2 para todas as partes interessadas, ao mesmo tempo que nos permitirá utilizar dados administrativos para testar os efeitos da estratégia nos resultados dos pacientes. Através de entrevistas qualitativas e grupos focais realizados nos anos 1, 3 e 5 da fase, obteremos informações das partes interessadas sobre as suas percepções e utilização das medidas de qualidade. Através de pesquisas realizadas com todas as clínicas, obteremos dados sobre mudanças no uso de medidas de qualidade pelos provedores, na prática clínica e no uso de medidas para contratação baseada em incentivos. Finalmente, conduziremos um ensaio escalonado para examinar os efeitos do coaching de desempenho que orienta as clínicas no uso de medidas de qualidade para melhoria da prática clínica. O ensaio também se beneficiará de uma condição de tratamento usual (TAU) das clínicas que não participam do ensaio para examinar tendências seculares nos resultados dos pacientes durante o período de implementação da estratégia OASAS QM2. O objetivo geral é construir e testar uma estratégia OUD-QM2 com base científica para tratamento centrado na pessoa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa da NYULH, em colaboração com a OASAS, realizará pesquisas em todas as 550 clínicas ambulatoriais em todo o estado em três momentos, anos 1, 3 e 5. A equipe de pesquisa da NYULH e os locais colaboradores observarão os efeitos nos resultados para pacientes em clínicas de tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) usando dados administrativos para todas as clínicas ambulatoriais do sistema OASAS de Nova York. A equipe de estudo testará uma intervenção QM2 em nível organizacional, empregando um ensaio clínico randomizado escalonado com 35 clínicas recebendo a intervenção de coaching de desempenho e as demais clínicas no sistema tratadas normalmente (TAU). Ou seja, a equipe de estudo será capaz de acompanhar as mudanças ao longo do tempo em todas as clínicas do sistema, bem como testar o efeito marginal do coaching de desempenho nos resultados dos pacientes. O estudo testará se a estratégia OASAS QM2 aumenta a retenção no atendimento e tem algum efeito sobre eventos adversos (ou seja, visitas ao pronto-socorro, hospitalizações, mortalidade). As clínicas que receberão a intervenção serão randomizadas para uma das cinco sequências que refletem os diferentes momentos da intervenção entre os anos 2 e 4. A análise dos resultados se beneficiará do acesso às ricas fontes de dados descritas acima para a fase 1. Coleta de dados qualitativos com a equipe e os pacientes serão incluídos no estudo para examinar as experiências com a intervenção e para informar os resultados quantitativos.

A NYULH e a OASAS manterão o envolvimento das partes interessadas durante a implementação e avaliação da estratégia OASAS OUD-QM2. A equipa de estudo procurará obter informações dos grupos de partes interessadas sobre estratégias para apresentar dados de qualidade, bem como fornecer assistência técnica a cada grupo. As partes interessadas também receberão atualizações anuais sobre resultados emergentes de entrevistas qualitativas e grupos focais, inquéritos e análises de dados administrativos para os informar, bem como solicitar feedback e apoio para esforços de divulgação mais amplos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
35

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais
  • Clientes e médicos de pessoas que frequentam programas de tratamento por uso de substâncias no estado de Nova York com transtorno por uso de opióides no intervalo de tempo 2020-2027

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão relacionados ao sexo/gênero para aumentar a generalização dos achados. Não incluímos crianças neste estudo porque o sistema de tratamento que estamos examinando inclui principalmente adultos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de desempenho
Todas as clínicas receberão a intervenção de coaching de desempenho. Existe apenas um braço para este estudo.
Outro: Treinamento de desempenho
O coaching de desempenho consistirá em trabalhar com a equipe clínica para compreender e orientar as práticas atuais de medição da qualidade, bem como melhorar a medição da qualidade e implementar novas medidas e práticas de gestão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança no número de visitas ao departamento de emergência relacionadas ao uso de substâncias
Prazo: Linha de base (6 meses antes da intervenção), 6 meses pós-intervenção
Linha de base (6 meses antes da intervenção), 6 meses pós-intervenção
Mudança no número de hospitalizações relacionadas ao uso de substâncias
Prazo: Linha de base (6 meses antes da intervenção), 6 meses pós-intervenção
Linha de base (6 meses antes da intervenção), 6 meses pós-intervenção
Mudança na taxa de mortalidade
Prazo: Linha de base (6 meses antes da intervenção), 6 meses pós-intervenção
Linha de base (6 meses antes da intervenção), 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não serão compartilhados, mas os dados desidentificados agregados estarão disponíveis por meio de publicações após análise.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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