Sin ensayo DIET: interrupción dogmática de la nutrición enteral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Antoinette Burger, PhD
- Número de teléfono: 5738843740
- Correo electrónico: aburger@health.missouri.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que requieran traqueotomía o colocación de PEG.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obstrucción gástrica y/o intestinal.
- Pacientes que no pueden recibir nutrición enteral.
- Pacientes que estén embarazadas y/o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que reciben nutrición con PEG, programados para colocación de traqueotomía.
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La nutrición nasoenteral se suspenderá cuando se llame al paciente al quirófano para el procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
La nutrición nasoenteral se suspenderá 2 horas antes del procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
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Experimental: Pacientes que reciben alimentación naso-enteral, programados para colocación de PEG.
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La nutrición nasoenteral se suspenderá cuando se llame al paciente al quirófano para el procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
La nutrición nasoenteral se suspenderá 2 horas antes del procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del contenido estomacal en pacientes sometidos a traqueotomía y/o colocación de PEG.
Periodo de tiempo: 0-8 horas
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La medición del contenido del estómago se realizará interrumpiendo la alimentación enteral en diferentes momentos antes de someterse al procedimiento quirúrgico.
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0-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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