Nessuna prova DIETA: interruzione dogmatica della nutrizione enterale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Antoinette Burger, PhD
- Numero di telefono: 5738843740
- Email: aburger@health.missouri.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età >18 anni.
- Pazienti che necessitano di una tracheostomia o di un posizionamento di PEG.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ostruzione gastrica e/o intestinale.
- Pazienti che non possono ricevere nutrizione enterale.
- Pazienti in gravidanza e/o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti che ricevono nutrizione PEG, programmati per il posizionamento della tracheostomia.
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La nutrizione naso-enterale verrà interrotta quando il paziente verrà chiamato in sala operatoria per la procedura programmata (tracheostomia + PEG o solo PEG).
La nutrizione naso-enterale verrà interrotta 2 ore prima della procedura prevista (tracheotomia + PEG o solo PEG).
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Sperimentale: Pazienti che ricevono alimentazione naso-enterale, a cui è previsto il posizionamento di PEG.
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La nutrizione naso-enterale verrà interrotta quando il paziente verrà chiamato in sala operatoria per la procedura programmata (tracheostomia + PEG o solo PEG).
La nutrizione naso-enterale verrà interrotta 2 ore prima della procedura prevista (tracheotomia + PEG o solo PEG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del contenuto dello stomaco in pazienti sottoposti a tracheotomia e/o posizionamento di PEG.
Lasso di tempo: 0-8 ore
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La misurazione del contenuto dello stomaco verrà eseguita con l'alimentazione enterale interrotta in diversi momenti prima di sottoporsi alla procedura chirurgica.
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0-8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
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Completamento primario
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- 2101744
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