Sin ensayo DIET: interrupción dogmática de la nutrición enteral
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Jeffrey Coughenour
Actualmente existe una orientación limitada sobre cuándo suspender la administración de suplementos nutricionales a los pacientes que reciben alimentación por sonda y se someten a procedimientos quirúrgicos.
Este estudio tiene como objetivo investigar cuál sería el mejor momento para suspender la nutrición, en su caso, antes de someterse a un procedimiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El riesgo de complicaciones asociadas a la desnutrición es alto para los pacientes en las unidades de cuidados intensivos traumatológicos, quirúrgicos y neurológicos.
Los pacientes con deterioro neurológico persistente a menudo requieren suplementos nutricionales a través de una variedad de sondas de alimentación nasoenterales o quirúrgicas, como las sondas de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG).
En pacientes con vías respiratorias protegidas, se ha informado que la nutrición enteral continúa durante los procedimientos quirúrgicos invasivos.
No obstante, el SOC actual del University Hospital para mantener la nutrición enteral antes de someterse a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia es de 8 horas.
Sin embargo, las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) no prevén que los pacientes hospitalizados reciban nutrición enteral suplementaria.
La nutrición enteral contiene proteínas, grasas y carbohidratos, imitando lo que los pacientes consumirían con una comida sólida.
Equilibrar la necesidad de una nutrición optimizada en pacientes críticamente enfermos con una vía aérea desprotegida con el riesgo de aspiración durante los procedimientos quirúrgicos conlleva la necesidad de una guía clara sobre cuándo mantener la nutrición enteral antes de someterse a un procedimiento de traqueotomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que requieran traqueotomía o colocación de PEG.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obstrucción gástrica y/o intestinal.
- Pacientes que no pueden recibir nutrición enteral.
- Pacientes que estén embarazadas y/o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes que reciben nutrición con PEG, programados para colocación de traqueotomía.
|
La nutrición nasoenteral se suspenderá cuando se llame al paciente al quirófano para el procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
La nutrición nasoenteral se suspenderá 2 horas antes del procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
|
|
Experimental: Pacientes que reciben alimentación naso-enteral, programados para colocación de PEG.
|
La nutrición nasoenteral se suspenderá cuando se llame al paciente al quirófano para el procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
La nutrición nasoenteral se suspenderá 2 horas antes del procedimiento programado (traqueotomía + PEG o solo PEG).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del contenido estomacal en pacientes sometidos a traqueotomía y/o colocación de PEG.
Periodo de tiempo: 0-8 horas
|
La medición del contenido del estómago se realizará interrumpiendo la alimentación enteral en diferentes momentos antes de someterse al procedimiento quirúrgico.
|
0-8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2101744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .