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Un estudio de SKB264 en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico

5 de mayo de 2026 actualizado por: Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

Un estudio clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de SKB264 en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes con PD-L1 positivo con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de SKB264 en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico PD-L1 positivo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de SKB264 en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes PD-L1 positivos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
406

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xiaoping Jin, PhD
  • Número de teléfono: 86-028-67255165
  • Correo electrónico: jinxp@kelun.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Baoding, Porcelana
        • Hebei University Affiliated Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Institute for Cancer Research
      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Chest Hospital. Capital Medical University
      • Changchun, Porcelana
        • Jilin cancer hospital
      • Changchun, Porcelana
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Porcelana
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Porcelana
        • Xiangya Second Hospital of Central South University
      • Changsha, Porcelana
        • The Second People's Hospital of Hunan Province（Brain Hospital of Hunan Province）
      • Chengdu, Porcelana
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Porcelana
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Porcelana
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chengdu, Porcelana
        • University of Electronic Science and Technology of China, Sichuan Cancer Hospital and Institute & Cancer, The Second People's Hospital of Sichuan Province
      • Chongqing, Porcelana
        • The Southwest Hospital of Amu
      • Chongqing, Porcelana
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Chongqing, Porcelana
        • Army Medical Center of PLA (Daping Hospital)
      • Dalian, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dongguan, Porcelana
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuzhou, Porcelana
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Porcelana
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangzhou, Porcelana
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Porcelana
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Porcelana
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen university
      • Hangzhou, Porcelana
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Porcelana
        • Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH)
      • Harbin, Porcelana
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Porcelana
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Porcelana
        • Anhui Provincial Chest Hospital
      • Jinan, Porcelana
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Porcelana
        • Shandong Cancer Hospital and Institute, Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical Sciences
      • Kunming, Porcelana
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University Yunnan Cancer Hospital
      • Lanzhou, Porcelana
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Luoyang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Mianyang, Porcelana
        • Mianyang Central Hospital, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
      • Nanchang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Porcelana
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanjing, Porcelana
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanning, Porcelana
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
      • Nanning, Porcelana
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Porcelana
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
      • Shaoguan, Porcelana
        • Yuebei People's Hospital
      • Shenyang, Porcelana
        • Liaoning Cancer Hospital
      • Shenyang, Porcelana
        • China Medical University First Affiliated Hospital
      • Shenyang, Porcelana
        • Shengjing Hospital, China Medical University
      • Taiyuan, Porcelana
        • Shanxi Province Cancer Hospital
      • Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Porcelana
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Porcelana
        • Hubei Cancer Hospital
      • Xi'an, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xi'an, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xiamen, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiangyang, Porcelana
        • Xiangyang Central Hospital
      • Xinjiang, Porcelana
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
      • Xinxiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Yangzhou, Porcelana
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
      • Yibin, Porcelana
        • Yibin Second People's Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Porcelana
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital，Henan Academy of Innovations in Medical Science
      • Zunyi, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión clave:

  1. NSCLC confirmado histológicamente o citológicamente que es NSCLC localmente avanzado (Estadio ⅢB/ⅢC) o metastásico (Estadio IV) que no es susceptible de cirugía radical y/o radioterapia radical independientemente de la quimioterapia concurrente.
  2. Sin terapia anticancerígena sistémica previa para enfermedad localmente avanzada o metastásica.
  3. Participantes cuyos tumores sean PD-L1 TPS ≥ 1%.
  4. Al menos una lesión medible según RECIST v1.1.
  5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 sin empeoramiento dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización.
  6. Una esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  7. Función adecuada de órganos y médula ósea.

Criterios de exclusión: Criterios de exclusión clave:

  1. Segunda neoplasia maligna activa.
  2. Enfermedad cardiovascular no controlada o clínicamente significativa.
  3. Antecedentes de neumonitis no infecciosa/enfermedad pulmonar intersticial (EPI) que requirió esteroides o tiene neumonitis/EPI actual.
  4. Infección activa que requiere terapia sistémica dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización.
  5. Infección activa por el virus de la hepatitis B o la hepatitis C.
  6. Virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo o antecedentes de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); infección activa conocida por sífilis.
  7. Alergia conocida a SKB264 o pembrolizumab o cualquiera de sus componentes.

  8. Tratamiento previo con cualquiera de los siguientes (incluso en el contexto de terapia adyuvante o neoadyuvante):

    1. Inhibidores de puntos de control inmunológico (p. ej., anticuerpo anti-PD-1/L1, anticuerpo anti-CTLA-4, etc.), agonistas de puntos de control (p. ej., anticuerpo ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40, etc.), cualquier tratamiento dirigido a mecanismo inmunológico de tumores como la terapia con células inmunitarias;
    2. Terapia dirigida a TROP2.
    3. Cualquier tratamiento farmacológico dirigido a la topoisomerasa I, incluidos los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).
  9. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización o cirugía mayor prevista durante el estudio.
  10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: SKB264+Pembrolizumab
Los participantes recibirán SKB264 el día 1, el día 15 y el día 29 de cada ciclo de 6 semanas, Pembrolizumab el día 1 de cada ciclo de 6 semanas.
Droga: Pembrolizumab
Infusión intravenosa
Droga: SKB264
Infusión intravenosa
Comparador activo: Pembrolizumab
Los participantes recibirán pembrolizumab el día 1 de cada ciclo de 6 semanas.
Droga: Pembrolizumab
Infusión intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP) evaluada mediante Revisión central independiente ciega (BICR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad según RECIST 1.1 según el BICR o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 40 meses.
La OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Aleatorización hasta aproximadamente 40 meses.
Supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad según RECIST 1.1 según el investigador o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
La ORR se define como el porcentaje de pacientes que logran una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR), según la evaluación de BICR/investigador según RECIST 1.1.
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
DCR se define como el porcentaje de pacientes que logran RC, PR o enfermedad estable (SD), según lo evaluado por BICR/investigador según RECIST 1.1
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
DoR se define como el tiempo desde la fecha de la primera RC o PR documentada hasta la fecha de progresión de la enfermedad documentada según RECIST 1.1, según lo evaluado por BICR/investigador o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
TTR se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de CR o PR según la evaluación del BICR/investigador según RECIST 1.1.
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses.
Evaluación de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Aleatorización de hasta aproximadamente 22 meses
Comparar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de SKB264 en combinación con pembrolizumab y pembrolizumab en monoterapia mediante el Cuestionario de Calidad de Vida - Núcleo 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) y el Cuestionario de Calidad de Vida - Módulo de Cáncer de Pulmón 13 (EORTC QLQ-LC13)
Aleatorización de hasta aproximadamente 22 meses
AEs y SAEs
Periodo de tiempo: Todos los EA deben observarse y registrarse desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis. Los EAG se observaron y registraron hasta 90 días después de la última dosis de pembrolizumab o 30 días después de la última dosis de SKB264, lo que ocurriera más tarde.
Incidencia y gravedad de EAs y EAEs (según CTCAE v5.0), y resultados anormales de laboratorio clínicamente significativos
Todos los EA deben observarse y registrarse desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis. Los EAG se observaron y registraron hasta 90 días después de la última dosis de pembrolizumab o 30 días después de la última dosis de SKB264, lo que ocurriera más tarde.
PK
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses
Parámetros PK de SKB264-ADC, SKB264-TAB y KL610023 libre, como la concentración máxima (Cmax), la concentración mínima (Cmin), etc.
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses
Inmunogenicidad
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses
Resultados de las pruebas de inmunogenicidad de SKB264
Aleatorización hasta aproximadamente 22 meses
Biomarcadores
Periodo de tiempo: Se deben proporcionar muestras de tejido tumoral para la prueba de TROP2 después de que los sujetos sean elegibles para el cribado.
Correlación entre el nivel de expresión de TROP2 en tejidos tumorales y la eficacia.
Se deben proporcionar muestras de tejido tumoral para la prueba de TROP2 después de que los sujetos sean elegibles para el cribado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SKB264-Ⅲ-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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