Establecimiento de una cohorte reproductiva y un modelo de predicción de asesoramiento genético para enfermedades genéticas mitocondriales
El objetivo de este estudio observacional es proporcionar una referencia para que los médicos realicen asesoramiento genético y realicen pruebas genéticas previas a la implantación de pacientes mitocondriales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La relación entre la carga de mutaciones mitocondriales y los síntomas clínicos.
- El umbral sintomático de las mutaciones comunes del ADN mitocondrial
- La distribución de la carga de mutaciones mitocondriales en la descendencia y la regla genética de la mutación del ADN mitocondrial.
- El número mínimo de óvulos tomados mediante pruebas genéticas previas a la implantación en portadores de mutaciones mitocondriales. Muestras biológicas como sangre, orina, células epiteliales orales, uñas, algunas células de la granulosa, células del trofodermo, líquido de cultivo de embriones, líquido de biopsia de embriones y células de trofoblasto de embriones de los participantes. Se recolectarán y se medirán las cargas de mutación de los mismos. Se realizará un seguimiento de los síntomas clínicos y la carga de mutaciones de los participantes una vez al año.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dongmei Ji, Dr.
- Número de teléfono: +86-551-6590-8445
- Correo electrónico: jidongmei@ahmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedades del ADN mitocondrial.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la enfermedad mitocondrial.
Periodo de tiempo: 3 años
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Los pacientes inscritos fueron seguidos una vez al año.
Se registran los síntomas que presenta el paciente debido a mutaciones del ADN mitocondrial.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de mutación del ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: 3 años
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Los pacientes inscritos fueron seguidos una vez al año.
Los niveles de mutación del ADN mitocondrial se miden mediante secuenciación de próxima generación y ddPCR.
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3 años
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Distribución específica de tejido de los niveles de mutación del ADN mitocondrial.
Periodo de tiempo: Cuando se inscribieron
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Cuando se inscribió a los pacientes, se midieron los niveles de mutaciones del ADN mitocondrial en sangre, orina, células epiteliales orales, uñas, etc.
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Cuando se inscribieron
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Dongmei Ji, Dr., The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PJ2024-02-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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