Creazione di una coorte riproduttiva e modello di previsione della consulenza genetica per le malattie genetiche mitocondriali
L'obiettivo di questo studio osservazionale è fornire un riferimento ai medici per condurre consulenza genetica ed effettuare test genetici preimpianto su pazienti mitocondriali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La relazione tra carico di mutazioni mitocondriali e sintomo clinico
- La soglia sintomatica delle comuni mutazioni del DNA mitocondriale
- La distribuzione del carico di mutazioni mitocondriali nella prole e la regola genetica della mutazione del DNA mitocondriale
- Il numero minimo di ovociti prelevati mediante test genetici preimpianto in portatori di mutazioni mitocondriali Campioni biologici come sangue, urina, cellule epiteliali orali, unghie, alcune cellule della granulosa, cellule del trofoderma, fluido di coltura embrionale, fluido di biopsia embrionale e cellule trofoblastiche embrionali dei partecipanti verranno raccolti e ne verrà misurato il carico di mutazione. I sintomi clinici e il carico di mutazioni dei partecipanti verranno monitorati una volta all'anno.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dongmei Ji, Dr.
- Numero di telefono: +86-551-6590-8445
- Email: jidongmei@ahmu.edu.cn
Luoghi di studio
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-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle malattie del DNA mitocondriale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi della malattia mitocondriale
Lasso di tempo: 3 anni
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I pazienti arruolati sono stati seguiti una volta all’anno.
Vengono registrati i sintomi che il paziente presenta a causa di mutazioni del DNA mitocondriale.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di mutazione del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: 3 anni
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I pazienti arruolati sono stati seguiti una volta all’anno.
I livelli di mutazione del DNA mitocondriale vengono misurati mediante sequenziamento di prossima generazione e ddPCR.
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3 anni
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Distribuzione tessuto-specifica dei livelli di mutazione del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: Quando si sono iscritti
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I livelli di mutazioni del DNA mitocondriale nel sangue, nelle urine, nelle cellule epiteliali orali, nelle unghie, ecc. sono stati misurati al momento dell'arruolamento dei pazienti.
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Quando si sono iscritti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dongmei Ji, Dr., The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJ2024-02-22
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