Monitoreo de la glucosa en sangre posprandial y la insulina en bocadillos de frutas

Criterios de inclusión:

1. ≥18 a ≤45 años de edad en la visita 1.
2. IMC ≥18,5 y <30,0 kg/m2 en la visita 1.
3. Glucosa capilar en ayunas <110 mg/dL en la visita 1.
4. Dispuesto a evitar el consumo de alimentos con alto contenido de polifenoles (Apéndice 2) durante 48 h antes de cada visita de prueba.
5. Estar dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante las 24 horas anteriores a cada visita del estudio.
6. No consumidor de tabaco o productos de nicotina (p. ej., fumar cigarrillos, vapear, mascar tabaco) dentro de los 12 meses posteriores a la visita 1, sin planes de comenzar a consumir durante el período del estudio.
7. Dispuesto a mantener el nivel de actividad física habitual durante la duración del estudio.
8. Estar dispuesto a mantener un patrón dietético habitual durante la duración del estudio, incluida la ingesta estable de vitaminas, minerales, suplementos y medicamentos actuales que no interfieran con los resultados del estudio.
9. Puntuación de 7 a 10 en la escala de acceso a venas en la visita 1 (Apéndice 3).
10. Ninguna condición de salud que le impida cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgue el investigador clínico sobre la base de su historial médico.
11. Comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan consentimiento informado para participar en el estudio y autoriza la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador clínico.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos, pulmonares, biliares, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que pueden afectar la capacidad del participante para cumplir con el protocolo del estudio y/o afectar los resultados del estudio, a juicio del investigador.
2. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥140 mm Hg o presión arterial diastólica ≥90 mm Hg) definida por la presión arterial medida en la visita 1 (sección 6.3.1).
3. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1 de medicamentos antihipertensivos.
4. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1 de medicamentos de reemplazo de hormona tiroidea.
5. Uso de medicamentos o suplementos que puedan influir en el metabolismo de los carbohidratos dentro de los 30 días posteriores a la visita 1.
6. Hábitos dietéticos extremos (p. ej., cetogénicos, muy ricos en proteínas, muy ricos en fibra, veganos, vegetarianos) a criterio del investigador clínico.
7. Pérdida o ganancia de peso >4,5 kg en los 2 meses anteriores a la visita 1.
8. Actualmente, o planea seguir un régimen de pérdida de peso durante el estudio.
9. Uso de medicamentos para bajar de peso dentro de los 90 días posteriores a la visita 1.
10. Historia de la cirugía gastrointestinal con fines de reducción de peso.
11. Antecedentes de un trastorno alimentario (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o atracones) diagnosticado por un profesional de la salud.
12. Alergia o sensibilidad conocida a cualquier ingrediente o alérgeno potencial contenido en el producto del estudio.
13. Historia o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
14. Historial de cualquier traumatismo importante o evento quirúrgico importante dentro de los 2 meses posteriores a la visita 1.
15. Donación de sangre >450 ml dentro de las 8 semanas posteriores a la visita 2 o planes para donar sangre o plasma durante el período del estudio.
16. Mujer que está embarazada, planea estar embarazada durante el período de estudio, amamantando o en edad fértil con uso inestable (inicio o cambio de dosis) dentro de los 30 días posteriores a la visita 1) de hormonas sexuales como anticonceptivo.
17. Historial reciente de (dentro de los 12 meses posteriores a la evaluación; visita 1) o gran potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como >14 tragos por semana (1 trago = 12 onzas de cerveza, 5 onzas de vino o 1½ onzas de licores destilados).
18. Expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la visita 1.
19. Cualquier condición que el investigador crea que interferiría con la capacidad del participante para dar su consentimiento informado o cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en riesgo indebido.