Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin seuranta hedelmävälipalassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18 - ≤45-vuotias vierailulla 1.
2. BMI ≥18,5 ja <30,0 kg/m2 käynnillä 1.
3. Paaston kapillaariglukoosi <110 mg/dl käynnillä 1.
4. Haluan välttää runsaasti polyfenolia sisältävien elintarvikkeiden (Liite 2) nauttimista 48 tunnin ajan ennen jokaista testikäyntiä.
5. Valmis pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.
6. Ei käytä tupakkaa tai nikotiinituotteita (esim. tupakointi, höyrystys, purutupakka) 12 kuukauden sisällä vierailusta 1, eikä aio aloittaa käyttöä tutkimusjakson aikana.
7. Halukas ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan.
8. Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien nykyisten vitamiinien, kivennäisaineiden, lisäravinteiden ja lääkkeiden vakaa saanti, jotka eivät vaikuta tutkimustuloksiin.
9. Pistemäärä 7-10 laskimopääsyasteikolla vierailulla 1 (Liite 3).
10. Ei terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät häntä täyttämästä kliinisen tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.
11. Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja antaa luvan asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen kliiniselle tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kliinisesti merkittävien sydämen, munuaisten, maksan, endokriinisten, keuhko-, sappi-, haima- tai neurologisten sairauksien historia tai olemassaolo, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja/tai vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkijan harkinnan mukaan.
2. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg) määritettynä käynnillä 1 mitatun verenpaineen perusteella (kohta 6.3.1).
3. Epävakaa verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö (aloitus tai annoksen muutos) 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
4. Epävakaa kilpirauhashormonikorvauslääkkeiden käyttö (aloitus tai annoksen muutos) 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
5. Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraattiaineenvaihduntaan 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
6. Äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. ketogeeninen, erittäin proteiinipitoinen, erittäin kuitupitoinen, vegaani, kasvissyöjä) kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.
7. Painon pudotus tai nousu >4,5 kg käyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana 1.
8. Tällä hetkellä tai suunnittelee olevansa painonpudotusohjelmalla tutkimuksen aikana.
9. Laihdutuslääkkeiden käyttö 90 päivän sisällä käynnistä 1.
10. Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia painonpudotustarkoituksiin.
11. Aiempi syömishäiriö (esim. anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmiminen), jonka on diagnosoinut terveydenhuollon ammattilainen.
12. Tunnettu allergia tai herkkyys tutkimustuotteen sisältämille aineosille tai mahdollisille allergeeneille.
13. Syövän historia tai esiintyminen kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
14. Aiemmat suuret traumat tai suuret leikkaustapahtumat 2 kuukauden sisällä käynnistä 1.
15. Verenluovutus >450 ml 8 viikon sisällä käynnistä 2 tai aikoo luovuttaa verta tai plasmaa tutkimusjakson aikana.
16. Nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja käyttää epävakaasti (aloitus tai annoksen muutos) 30 päivän sisällä käynnistä 1) sukupuolihormoneja ehkäisyyn.
17. Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta; käynti 1) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1½ unssia tislattua alkoholijuomia).
18. Altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän kuluessa ennen käyntiä 1.
19. Mikä tahansa ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.