Monitoraggio della glicemia postprandiale e dell'insulina negli snack alla frutta

Criterio di inclusione:

1. Da ≥18 a ≤45 anni alla visita 1.
2. BMI ≥18,5 e <30,0 kg/m2 alla visita 1.
3. Glicemia capillare a digiuno <110 mg/dL alla visita 1.
4. Disponibilità a evitare il consumo di alimenti ad alto contenuto di polifenoli (Appendice 2) per 48 ore prima di ogni visita di test.
5. Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol nelle 24 ore precedenti ogni visita di studio.
6. Non utilizzatore di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad esempio, fumo di sigaretta, svapo, tabacco da masticare) entro 12 mesi dalla visita 1, senza intenzione di iniziare l'uso durante il periodo di studio.
7. Disponibilità a mantenere il livello abituale di attività fisica per tutta la durata dello studio.
8. Disponibilità a mantenere il modello alimentare abituale per tutta la durata dello studio, compreso l'apporto stabile di vitamine, minerali, integratori e farmaci attuali che non interferiscano con i risultati dello studio.
9. Punteggio da 7 a 10 sulla scala di accesso alle vene alla visita 1 (Appendice 3).
10. Nessuna condizione di salute che gli impedisca di soddisfare i requisiti dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore clinico sulla base dell'anamnesi.
11. Comprendere le procedure dello studio e firmare i moduli fornendo il consenso informato per partecipare allo studio e autorizza il rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore clinico.

Criteri di esclusione:

1. Storia o presenza di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini, polmonari, biliari, pancreatici o neurologici clinicamente importanti che possono influenzare la capacità del partecipante di aderire al protocollo di studio e/o influenzare i risultati dello studio, a giudizio dello sperimentatore.
2. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mm Hg) come definita dalla pressione arteriosa misurata alla visita 1 (paragrafo 6.3.1).
3. Uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di farmaci antipertensivi.
4. Uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di farmaci sostitutivi dell'ormone tiroideo.
5. Uso di farmaci o integratori che possono influenzare il metabolismo dei carboidrati entro 30 giorni dalla visita 1.
6. Abitudini alimentari estreme (ad esempio, chetogenica, ad alto contenuto di proteine, ad alto contenuto di fibre, vegana, vegetariana) a discrezione dello sperimentatore clinico.
7. Perdita o aumento di peso >4,5 kg nei 2 mesi precedenti la visita 1.
8. Attualmente, o sta pianificando di farlo, sta seguendo un regime di perdita di peso durante lo studio.
9. Uso di farmaci per la perdita di peso entro 90 giorni dalla visita 1.
10. Storia della chirurgia gastrointestinale a scopo di riduzione del peso.
11. Storia di un disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa o alimentazione incontrollata) diagnosticato da un operatore sanitario.
12. Allergia o sensibilità nota a qualsiasi ingrediente o potenziale allergene contenuto nel prodotto in studio.
13. Storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
14. Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore entro 2 mesi dalla visita 1.
15. Donazione di sangue >450 ml entro 8 settimane dalla visita 2 o pianificazione di donare sangue o plasma durante il periodo di studio.
16. Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio, che allattano o che sono in età fertile con uso instabile (inizio o modifica della dose) entro 30 giorni dalla visita 1) di ormoni sessuali per la contraccezione.
17. Anamnesi recente (entro 12 mesi dallo screening; visita 1) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol è definito come >14 drink a settimana (1 drink = 12 once di birra, 5 once di vino o 1½ oncia di liquore distillato).
18. Esposto a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni prima della visita 1.
19. Qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritiene possa interferire con la capacità del partecipante di fornire il consenso informato o rispettare il protocollo dello studio, il che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o esporre la persona a rischi eccessivi.